5月16日,渤健/Ionis联合宣布,基于I/II期 ALSpire研究数据,将终止进一步开发反义寡核苷酸(ASO)药物 BIIB105(ION541)用于肌萎缩侧索硬化(ALS)。
研究结果显示,在6个月安慰剂对照期内,BIIB105治疗组并没有降低神经丝轻链水平(NfL,神经元退行性变和神经损伤的一个潜在标志),同时也没有表现出对患者运动功能、呼吸、力量等临床结果指标的影响。
安全性方面,BIIB105治疗组最常见的不良事件(AE)是操作性疼痛、头痛和跌倒;与安慰剂相比(3.6%),BIIB105治疗组因AE导致研究中止的比例更高(8.3%)。
除了终止开发用于ALS的ASO药物 BIIB105外,渤健还宣布选择不行使开发 BIIB121的权益。BIIB121是一种拟用于恢复 天使 症候群( Angelman syndrome )患者泛素蛋白表达的在研ASO药物。
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