5月15号,美国的《生命安全法案》即将在众议院听证会上讨论,这个法案的全称是《BIOSECURE Act》,编号H.R.8333。它的主要内容是禁止与某些特定的生物技术供应商签订合同,并且延长了现有合同或产品的豁免权至2032年1月1日。这个修改比起之前的H.R.7085法案来说,给了美国的医药企业大约8年的时间来更换合作伙伴。除了以前涉及的华大系、药明康德及其子公司,这次还特别增加了药明生物这一企业。
不过,要注意的是,这个法案还没成为法律,还得通过众议院的表决、参议院的审议和总统的签字,所以还有不少的不确定性。而且美国的立法过程通常都很复杂和漫长,法案可能还会有一些重大的修改和调整。
还有人担心,这种法案对中美医药领域的“脱钩”其实可能并不利于美国的药企和公众,因为中国的CRO/CDMO企业在全球创新药物研发的产业链中已经是很重要的一部分了。
药明生物等中国的CDMO企业在全球医药产业链中占据了非常竞争力的位置,它们在技术知识、成本控制、人力资源、产能基础设施、交付效率和可靠性等多个方面都具有优势。这些公司有足够的时间来调整自己,以应对外部环境的变化,并能够对任何外部环境的微小改善作出积极的响应。
这样看来,即将到来的《生命安全法案》H.R.8333的听证会不仅对这些企业有重大影响,对全球医药产业链的未来发展也极为关键。然而,这个法案的最终影响还要取决于后续的立法过程和进展。
在全球医药行业的需求依旧旺盛的大背景下,中国的药物研发及生产外包服务能力正在不断提升,随着中国对药物研发和生产的投入持续增加,预计未来几年中国的药物研发及生产外包服务市场将持续扩大。据沙利文预测,到2028年,中国的这一市场规模可能达到4,442亿人民币。招商证券的研报也显示,主要受益于仿制药开发服务外包需求的提升,相关的仿创CRO上市公司业绩保持了较快的增速。
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