疫苗周刊：国家公卫人事新变动；国外6种传染病流行；多种疫苗研发获进展......

*以下内容仅供专业人士阅读参考

【2024.5.6日-5.12日要闻提示 】

• 雷海潮升任国家卫健委党组书记，曾推动医药分开改革
• 中疾控：15至19岁人群水痘发病率显著上升
• 阿斯利康承认疫苗致命副作用，全球多起死亡案例引发诉讼
• 新生儿减少减轻了国家免疫规划财政压力，新疫苗纳入或迎来转机
• 如何提升接种服务水平？Hum Vaccin：总结北京经验，助力预防公卫
• 暨南大学最新研究：提出加强乙肝疫苗接种效果新方法

• 国内首款：深信生物带疱mRNA疫苗IND获受理

• 阿斯利康冠病疫苗在全球下架此前承认有罕见副作用

• 蔡宇伽/洪佳旭团队开发出一种全新抗病毒感染疫苗技术

• 全球首个！威斯津生物EB病毒相关肿瘤mRNA疫苗获FDA临床试验许可
• 百日咳疫情席卷欧洲！ECDC 紧急提醒：尽快给婴儿接种疫苗
• 内蒙古一护士用生理盐水假冒疫苗为40余人接种被判刑
• 世卫组织：不用打针的皮肤贴片疫苗试验显示良好前景
• 复星安特金23价肺炎疫苗申报临床，目前已布局3款相关产品
• 辉瑞与GSK激战RSV疫苗市场：拓展接种年龄
• 新冠新变体FLiRT全球快速传播，多国应对措施紧急加强
• 美国德州多城市正经历流感猖獗季
• 广谱流感疫苗设计新策略：抗原表位突变体库促进HA保守区域的抗体生成

研究进展

CDE受理品种目录

日期：2024年4月22日至2024年4月28日

✎港中大研发精准计算模型预测病毒基因演变 助提升流感疫苗功效

香港中文大学医学院最近开发了一种名为“beth-1”的精准计算模型，这一模型能够准确预测流感病毒的基因演变，从而优化流感疫苗毒株选择，提高疫苗的保护效力。该研究通过分析大量的流感病毒基因组和流行病学数据，使“beth-1”模型能像天气预报一样预测病毒的变异，确保疫苗能有效覆盖预期流行的变异病毒株。初步验证表明，使用该模型预测的疫苗株在近九成的流感季节中的匹配度超过过往使用的疫苗株。目前，港中大医学院正在与内地科研机构合作进行动物实验，进一步开发保护效果更强的疫苗。此外，“beth-1”模型还可能应用于其他频繁变异的病毒，如新冠病毒，具有广泛的应用前景。

来源：中国新闻网

✎夏宁邵院士团队证实，溶瘤病毒与T细胞或mRNA疫苗联合，可增强抗肿瘤效果

夏宁邵院士团队在最新的研究中发现，溶瘤病毒与T细胞或mRNA疫苗联合使用能显著增强抗肿瘤效果。这项研究通过实验验证了溶瘤病毒rVSV-LCMVG与过继转移T细胞和mRNA癌症疫苗的联合治疗，在提高免疫活性和增强肿瘤微环境中的免疫反应方面表现出卓越的协同效应。联合应用这些治疗手段能有效转化抑制性肿瘤微环境为免疫敏感的微环境，显著提升治疗的综合效果，减少肿瘤负荷，延长患者生存期。此外，这种联合疗法还能通过促进细胞因子和趋化因子的表达，增强CD8+ T细胞的招募和活性，从而有效打破肿瘤的免疫逃逸机制。该研究不仅为实体瘤的治疗提供了新的策略，也为未来的癌症治疗研究开辟了新的方向。

来源：生物制品圈

✎暨南大学最新研究：这些新方法，或许能加强乙肝疫苗接种效果

暨南大学的最新研究，发表在《Expert Review of Vaccines》期刊上，深入探讨了乙肝疫苗接种的效果，并提出了多种新方法来加强其免疫效果。研究指出，尽管乙肝疫苗已极大地降低了全球乙肝病毒感染的发病率，但全球接种覆盖率仍未达到理想水平。通过分析个体基因差异如DRB1和DQB1基因以及特定单核苷酸多态性（SNPs），研究强调了个体基因特征对疫苗反应的显著影响。此外，研究还探讨了乙肝疫苗接种的多种优化策略，如使用佐剂、增强剂量，以及针对高风险健康成人采用的加速接种方案，以提高抗-HBs抗体的滴度并达到血清保护水平。

来源：Vaccine前研

✎蔡宇伽/洪佳旭团队开发出一种全新抗病毒感染疫苗技术

5月7日，上海交通大学系统生物医学研究院蔡宇伽团队联合复旦大学洪佳旭、应天雷团队，上海交通大学董瑞蛟、陶生策团队，以及中国科学院武汉病毒研究所、军事医学科学院、本导基因等多家单位在《自然-生物医学工程（Nature Biomedical Engineering）》期刊发表研究论文。该研究开发了一种高效递送mRNA和蛋白的新型疫苗平台技术—树突状细胞靶向性类病毒载体（DVLP），有望成为一种对抗病毒感染、预防和治疗肿瘤和衰老的新一代疫苗技术。这种新型疫苗技术DVLP，既能够携带mRNA，也能在疫苗颗粒表面展示抗原蛋白的三维结构，具有高效激活体液免疫和细胞免疫的能力，可以防止新冠病毒感染，并在单纯疱疹病毒感染的预防上有效果。

来源：澎湃新闻——生物世界

单一氨基酸变化引领流感病毒抗体保护的新策略

近日，来自美国The Massachusetts Institute of Technology and Harvard University的Facundo D. Batista和Daniel Lingwood研究团队在《Immunity》在线发表了题为“Eliciting a single amino acid change by vaccination generates antibody protection against group 1 and group 2 influenza A viruses”的研究论文。这项研究旨在通过疫苗接种引发单个氨基酸变化，从而产生针对1型和2型甲型流感病毒的抗体保护。研究中使用了多种实验和计算方法来评估抗体的中和活性和保护效果。结果表明，通过针对特定抗原位点的单个氨基酸变化，可以产生广谱的抗体，能够中和不同亚型的甲型流感病毒，并提供对病毒感染的保护。

来源：病毒学界

新型流感疫苗：使用复杂血凝素混合物实现广泛防护

杜克大学医学院最近在《Science Translational Medicine》期刊上发表的研究显示了一种新型流感疫苗的开发。这种疫苗利用计算机优化技术，针对流感病毒的血凝素蛋白（HA）进行设计，创造了一种抗原性复杂的HA混合物疫苗，旨在提供对不同亚型流感病毒的广泛保护。

通过结构调整，研究团队增强了疫苗的免疫原性和广谱保护能力。动物实验表明，接种这种新疫苗的小鼠能够产生广泛的中和抗体，有效保护它们免受多种流感病毒亚型的感染。这一发现为流感疫苗的研发提供了新的方向，也展示了通过调整免疫反应的重点来提高疫苗效果的潜力。

来源：病毒学界

✎全球首个！威斯津生物EB病毒相关肿瘤mRNA疫苗获FDA临床试验许可

成都威斯津生物医药科技有限公司近日取得了重大进展，其研发的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗“WGc-043注射液”获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批件，成为全球首个获此批准的EB病毒肿瘤疫苗。这标志着该疫苗的商业化进程进入倒计时阶段，同时为鼻咽癌和血液瘤患者提供了新的治疗选择。此外，WGc-043疫苗还具有广泛的适应症，已在美国和欧洲的多个临床试验中验证了其安全性。其商业潜力巨大，预计将在EB病毒阳性的晚期实体瘤和复发或难治性的血液瘤治疗上实现突破。

来源：药时空

✎疫苗开发的新“平台”——使用酵母生产病毒样颗粒

近期的研究聚焦于使用酵母作为生产病毒样颗粒（VLP）的宿主，以提升疫苗开发和药物递送的效率。VLP是模仿病毒结构但不含遗传物质的纳米粒子，因其能高效激发免疫反应而被广泛研究。酵母作为一种表达宿主，具备多种优势，包括生长速度快、成本低和易于规模化生产。研究显示，酵母不仅能够有效表达和纯化VLP，还因其特有的蛋白质加工能力，被认为是未来疫苗开发的有力候选。然而，酵母表达系统在生产某些类型的VLP时存在局限，如糖基化模式的差异和包膜VLP的分泌问题，需要进一步的工程改进以优化其表达能力。

来源：生物制品圈

✎《自然》子刊：优化代谢健康，提升疫苗效果

最新发表在《自然·微生物学》上的研究揭示了肥胖与疫苗效果之间的联系，指出肥胖状态下的代谢障碍会显著影响疫苗的保护效力。研究表明，在肥胖小鼠中，由于慢性炎症和代谢问题，接种疫苗后的保护效果大大降低。研究人员通过给肥胖小鼠调整饮食，将其转换为健康饮食，并在此状态下接种疫苗，结果显示疫苗的效力得以恢复至与正常体重小鼠相似的水平。研究还提到，目前市场上流行的GLP-1激动剂等代谢疾病治疗药物，未来可能在增强疫苗效力方面发挥作用。这为疫苗研发提供了新的视角，特别是在处理有代谢障碍的个体中，通过药物干预提前改善代谢健康，可能成为提高疫苗效果的有效途径。

来源：澎湃新闻

✎主动疫苗“瞄准”未知冠状病毒

英国剑桥大学研究人员开发了名为“Quartet Nanocage”的新型疫苗技术，发表在《自然·纳米技术》杂志。此疫苗利用“主动疫苗学”方法，可针对多种现有及未知冠状病毒提供免疫防护。传统疫苗通过单一抗原训练免疫系统，而新疫苗通过纳米颗粒结构将多种冠状病毒的共有抗原区域联结起来，使免疫系统能识别并防御多种冠状病毒。这种疫苗的开发反映了在面对新病原体时优化防疫策略的重要性。

来源：央视新闻

✎广谱流感疫苗设计新策略：抗原表位突变体库促进HA保守区域的抗体生成

杜克大学医学院的Nicholas S. Heaton实验室最新研究提出一种新策略，通过构建基于HA抗原位点的突变体库，显著增强了针对流感病毒HA茎部的抗体生成。这种策略不仅保持了对HA头部的免疫反应，还扩展了疫苗的保护范围，对多种Group 1流感毒株表现出较高的血凝抑制和病毒中和活性。研究显示，改变HA抗原优势表位和保守表位的比例，能有效提升对流感病毒多亚型的保护能力，为流感疫苗设计提供了新的思路。

来源：药时空

✎《自然》：工程酵母实现疫苗佐剂 QS-21 全生物合成

《自然》杂志最新发表的研究中，加州大学伯克利分校的Jay Keasling研究组展示了在工程酵母中完整生物合成疫苗佐剂QS-21及其衍生物的突破性成果。此前，QS-21因其显著的免疫增强效果而被广泛应用于临床，但其生产过程面临巨大挑战。自然提取方法依赖于智利皂树皮，效率低下；化学合成方法虽已知，但步骤繁琐，产量微乎其微。

Keasling团队通过微调宿主酵母的天然途径通量和平衡表达38种外源酶，成功实现了QS-21的完整生物合成路径。这不仅包括了QS-21本身，还包括其多种结构类似物，大幅提升了生产效率和成本效益，同时减少了对自然资源的依赖。该研究的成功预示着未来疫苗佐剂的生产可以更环保、效率更高，并为通过结构-活性关系理性设计更有效的疫苗佐剂提供了可能。

来源：生物制品圈

官方发布

✎雷海潮升任国家卫健委党组书记，曾推动医药分开改革

国家卫生健康委员会官方网站显示，原副主任雷海潮升任国家卫健委党组书记。雷海潮，1968年4月出生，山东德州人，拥有丰富的卫生管理经验，曾在北京市卫健委任职期间推动医药分开综合改革，取消药品加成，实施医疗服务价格改革。2020年11月，雷海潮回到国家卫健委担任副主任，负责基层卫生健康、卫生应急等工作，并在疫情防控中发挥重要作用。雷海潮是当前国家卫健委领导班子中最年轻成员，其履新意味着国家卫健委迎来新“一把手”，而国家卫健委主任职位目前空缺。

来源：国家卫健委

中疾控：15至19岁人群水痘发病率显著上升

中国疾控中心的调查研究显示，近年来我国15至19岁人群水痘发病率显著上升，男性发病率高于女性。研究发现，这一年龄段人群未接种疫苗，缺乏群体免疫力，导致发病率上升。此外，男性户外活动增多，女性在大学及工作环境中压力增大，也是原因之一。5至9岁儿童发病率最高，因免疫系统发育不完全，易感染。水痘诊断水平提高、全球变暖、全面两孩政策后新生儿数量增加，以及疫苗接种率不足，均为发病率上升因素。研究建议，未来应扩大水痘疫苗接种至较大儿童和成人，以提高群体免疫。

来源：中国疾控中心

国际动态

✎玻利维亚、巴西和秘鲁报告奥罗普切热疫情

2024年,美洲部分地区奥罗普切热疫情有所增加。巴西、玻利维亚和秘鲁等国家爆发疫情。美国疾病控制与预防中心(CDC)发布1级"采取常规预防措施"的旅行健康警告,提醒旅行者注意这种通过蚊虫叮咬传播的疾病。症状类似登革热,包括发烧、头痛等,大多数人康复后无长期影响。目前无获批疫苗或特效治疗,只能对症治疗缓解症状。最新临床研究使用肽疫苗开发基于表位的疫苗,未来可能有潜在用途。

来源：www.precisionvaccinations.com

抗体疗法或遏制艾滋病毒等传染病

美国批准首款单克隆抗体疗法已近30年。近期疫情促进了抗体疗法的大规模生产,但病毒快速进化使其逐渐失效。这一经验让研究人员正在评估抗体疗法在治疗传染病(包括艾滋病毒和耐药菌)方面的未来前景。一个潜在应用是阻断母婴艾滋病毒传播。但专家认为,若要继续研发针对传染病的抗体,需格外谨慎。由于病毒迅速进化,抗体疗法面临持续性挑战。截至目前,美国FDA仍未批准任何HIV候选疫苗。

来源：www.precisionvaccinations.com

纽约市的 Mpox 疫情将在 2024 年加速

纽约市疾病控制部门副专员证实,mpox继续在该市传播。2024年1月份病例达51例高峰,2023年10月至2024年4月15日共256例,其中73%未完全接种疫苗。大多数患者为25-44岁的黑人或西裔男性。纽约市确认JYNNEOS®猴痘疫苗已商业化,医疗提供者可订购为高危人群接种。美国仅报告Clade II猴痘病例。美国问责局报告指出,国家战略储备库存请求流程混乱,约30%司法管辖区未遵循书面指南,导致疫苗交付延迟。

来源：www.precisionvaccinations.com

2024 年欧盟/欧洲经济区将继续出现麻疹病例

欧洲多国正面临疫苗可预防疾病的爆发,欧洲疾病预防控制中心(ECDC)建议每个人及时接种推荐疫苗。2023年3月至2024年2月,欧盟/欧洲经济区报告了至少5,770例麻疹病例,其中70%发生在10岁以下儿童中,78%是在国外或由输入病例感染。哈萨克斯坦、阿塞拜疆、伊拉克和印度是国际麻疹疫情的主要国家。美国今年麻疹病例激增集中在芝加哥。ECDC呼吁每个人都应咨询医疗提供者,确保及时接种疫苗。

来源：www.precisionvaccinations.com

✎百日咳疫情席卷欧洲！ECDC 紧急提醒：尽快给婴儿接种疫苗

欧洲卫生机构最新发布报告称，欧洲多国百日咳疫情呈现急剧上升态势，在 2023 年和 2024 年第一季度，百日咳确诊病例是前两年的 10 倍左右。欧洲疾病预防控制中心 ( ECDC ) 周三指出，在 2023 年至 2024 年 4 月期间，欧洲经济区国家总共报告了近 6 万例确诊病例，其中婴儿死亡事件 11 例，老年人死亡 8 例。

欧盟卫生与食品安全专员斯特拉基里亚基德斯表示，整个欧洲百日咳病例急剧增加表明有必要保持警惕。ECDC 主任安德里亚 · 阿蒙指出：" 我们必须记住，生命处于危险之中，特别是我们的婴儿群体，针对百日咳的疫苗已被证明是安全有效的，父母或公共卫生专业人员必须尽快采取行动。"

来源：财联社

✎英国拒绝签署全球疫苗条约

英国《每日电讯报》周三报导，英国拒绝签署世界卫生组织(WHO)的防疫协议，因为该国表示，若签署该协议，该国将不得不放弃五分之一的疫苗。

根据世界卫生组织正在谈判的一份流行病协议草案，应该要求富裕国家在帮助世界应对流行病方面发挥自己的作用，包括为世界卫生组织保留20%的检测、治疗和疫苗，以便在紧急情况下向贫穷国家分发。英国卫生和社会保障部的一位发言人在给路透社的一份声明中表示:“我们只会支持并代表英国接受该协议，前提是它绝对符合英国的国家利益并尊重国家主权。”

发言人没有对协议中具体建议的细节发表评论，并补充说“没有达成一致的建议”。

世界卫生组织没有立即回应路透社的置评请求。

来源：www.reuters.com

✎美国输入性疟疾病例增加

美国疾病控制和预防中心(CDC)今天证实，2023年美国南部三个边境管辖区的输入性疟疾有所增加，特别是最近经过至少一个疟疾流行国家的新来者。旅行时间的中位数为29天，73%的人报告穿越陆地边界。2024年5月9日，美国疾病控制与预防中心的现场记录显示，2023年期间，在亚利桑那州皮马(18例)、加利福尼亚州圣地亚哥(27例)和德克萨斯州埃尔帕索(23例)共发现68例输入性疟疾病例。根据《发病率和死亡率周报》，他的数据与2022年的28例(皮马3例，圣地亚哥12例，埃尔帕索13例)进行了比较。

总体而言，2023年有63例(91%)疟疾患者住院;没有死亡报告。严重疟疾在其他新移民(37%)中比在美国居民(7%)中更常见。

来源：www.precisionvaccinations

乙肝疫苗市场迎来新机遇，药店推动接种率增长

2024年，Dynavax Technologies Corporation 宣布其HEPLISAV-B®疫苗的净产品收入同比增长10%，达到约4800万美元。HEPLISAV-B是在美国、欧盟和英国批准的唯一成人乙肝疫苗，该疫苗只需一个月内完成两剂接种。在2024年，HEPLISAV-B在美国的总市场份额增长至约41%，在零售药店领域的市场份额增至约55%。Dynavax的首席执行官Ryan Spencer在2024年5月8日的新闻发布会上表示：“美国成人乙肝疫苗市场的潜力巨大，有超过1.3亿合适的病人群，是美国最大的可接种人群之一，而大多数人尚未接种疫苗。”

来源：www.precisionvaccinations

✎阿根廷宣布有针对性接种登革热疫苗

阿根廷卫生部发表声明宣布，针对登革热疫情，将实施“有针对性的”疫苗接种。声明表示，阿根廷卫生部将根据国家免疫委员会的建议，在登革热流行地区根据流行病学情况制定有针对性的疫苗接种策略。声明说，根据流行病学情况，目前还不能将疫苗纳入该国所有辖区的接种日程表，将以重点地区15岁至39岁人群为接种目标人群，根据疫苗供应情况和各辖区动态，以灵活、渐进和交错的方式分阶段推进疫苗接种工作。根据5月5日发布的数据，2024年以来，阿根廷已累计发现420867例登革热病例，其中291例死亡。

来源：央视新闻

✎Moderna 的呼吸道合胞病毒疫苗候选药物审查被推迟

Moderna公司今天宣布,由于FDA的行政限制,预计无法在5月12日前完成对Moderna研究性RSV疫苗mRNA-1345的审查,FDA努力在5月底前完成审查,但未发现任何与疫苗安全性、有效性或质量相关的问题。另外,欧洲疾病预防控制中心报告显示,2023年欧洲百日咳病例超2.5万,2024年前3月又增3.2万例,与2022年相比大增近10倍。除婴儿外,10-19岁青少年患病人数也大幅增加。ECDC呼吁提高疫苗覆盖率,控制新生儿发病和死亡。

来源：www.precisionvaccinations

德克萨斯州各城市继续面临流感季节

美国疾病控制与预防中心报告,季节性流感活动在全国范围内持续下降,门诊呼吸道疾病活动保持在低水平。尽管流感病毒仍是导致呼吸道疾病的一个因素,但CDC每周提供有关流感、RSV等疾病活动的最新综合信息。沃尔格林流感指数显示,2024年4月下旬,德克萨斯州埃尔帕索、哈林根-维斯拉科-布朗斯维尔-麦卡伦和科珀斯克里斯蒂是美国流感活动最活跃的三个城市。今年流感季节,美国共接种约6300万剂流感疫苗,比上季减少6%,但疫苗仍可在大多数药店购买。

来源：www.precisionvaccinations

✎美国儿科学会杂志证实：超20名幼儿被错误的接种了成人RSV疫苗

美国儿科学会杂志最近证实,有超过20名未满两岁的婴儿在2023年8月至2024年3月期间被错误接种了成人RSV疫苗。疾控中心曾在今年1月宣布知晓此类疫苗接种错误。除了给儿童接种成人RSV疫苗,还有孕妇被误接种单克隆抗体的报告。虽然儿童误接种成人RSV疫苗无需特殊监控,但CDC建议符合条件者应接种Beyfortus预防严重RSV疾病。疾控中心表示,单克隆抗体和疫苗提供保护的方式不同。Beyfortus可预防约90%因RSV而住院的情况。

来源：www.precisionvaccinations

企业动态

✎中国生物武汉生物四价流感疫苗在阿联酋获批注册并中标

5 月 7 日消息，阿联酋阿布扎比采购机构 3 日向哈雅生物发出通知，中国生物武汉生物制品研究所研发的四价流感病毒裂解疫苗（以下简称 " 四价流感疫苗 "）成功中标 2024 年阿联酋采购订单。此前，武汉生物制品研究所研发生产的四价流感疫苗于 1 月 3 日获得了阿联酋卫生与预防部（MOHAP）颁发的药品注册证书。哈雅生物本次中标将为当地预防流感提供新的选择。

来源：钛媒体

✎沃森生物：公司四价流脑多糖结合疫苗尚处于Ⅲ期临床试验研究阶段，已完成临床试验主要研究工作

有投资者在投资者互动平台提问：请问公司的四价流脑多糖结合疫苗的临床报告撰写的怎么样了？是否已经提交了上市申报？

沃森生物（300142.SZ）5月7日在投资者互动平台表示，公司四价流脑多糖结合疫苗尚处于Ⅲ期临床试验研究阶段，已完成临床试验主要研究工作，目前临床研究报告尚在撰写，后续进展请以公司公告为准。

来源：每日经济新闻

✎国内首款：深信生物带疱mRNA疫苗IND获受理

5月7日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，深信生物自主研发的带状疱疹mRNA疫苗IN001新药临床试验申请(IND)获CDE受理，为深信生物第二款中美双报的mRNA疫苗。目前，深信生物共有三款mRNA疫苗在美国进入临床试验阶段，两款在国内进入IND申报阶段。2023年9月23日，IN001就获得美国FDA临床试验许可。IN001采用自主设计和优化的mRNA序列及自主知识产权的脂质纳米颗粒（Lipid Nanoparticles，LNP）递送系统，是继Moderna和辉瑞/BioNTech之后全球第三款在同样mRNA技术路线获得美国FDA临床实验许可的带状疱疹疫苗产品。

来源：药时空

✎沃森生物：公司部分疫苗产品开发和生产过程中涉及合成生物学相关技术

有投资者在投资者互动平台提问：公司的产品有属于合成生物的吗？

沃森生物（300142.SZ）5月8日在投资者互动平台表示，公司部分疫苗产品开发和生产过程中涉及合成生物学相关技术。

来源：每日经济新闻

✎复星安特金23价肺炎疫苗申报临床，目前已布局3款相关产品

2024年5月9日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示，复星安特金（成都）生物制药有限公司的23价肺炎球菌多糖疫苗申报临床并获受理，受理号为CXSL2400290。

来源：药时空

✎诺瓦瓦克斯与赛诺菲达成数十亿美元合作，推进新冠疫苗商业化及组合疫苗开发

5月10日，诺瓦瓦克斯宣布与赛诺菲达成一项独家许可协议，双方将联合商业化诺瓦瓦克斯新冠疫苗，并共同开发新冠-流感组合疫苗。诺瓦瓦克斯将获得5亿美元的预付款，以及高达7亿美元的开发、监管和发布里程碑付款，总计高达12亿美元。

来源：钛媒体

✎世卫组织：不用打针的皮肤贴片疫苗试验显示良好前景

联合国新闻5月9日消息，在冈比亚进行的一项试验的早期数据显示，疫苗微针贴片可以有效保护儿童免受麻疹感染，其前景被看好。多年来，世界卫生组织一直在帮助开发这种贴片。

突破性潜力世卫组织疫苗产品和接种研究部门的团队负责人吉尔辛（Birgitte Giersing）表示，与打针相比，人们可能更愿意通过皮肤贴片来接种疫苗。这一技术可能是一项重大突破，将保护易感人群免受可预防疾病感染，拯救人们的生命，特别是在资源匮乏的环境中。她指出，与传统的需要注射的疫苗相比，贴片疫苗更便于运送，尤其是在疫情暴发或人道主义紧急情况下。

来源：网络

✎辉瑞与GSK激战RSV疫苗市场：拓展接种年龄

随着呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗市场的快速发展，辉瑞和GSK两大制药巨头在此领域展开了激烈的竞争。最近，辉瑞公布了其RSV疫苗Abrysvo在18至59岁成年人群中的III期研究结果，显示出良好的免疫原性和安全性。这一研究名为MONeT，旨在评估Abrysvo预防18至59岁成人重度RSV相关下呼吸道疾病（LRTD）的效果。辉瑞希望通过这项研究将疫苗的适应症扩展至18岁以上成人。

同时，GSK也不甘落后，他们的RSV疫苗Arexvy已经被FDA批准用于60岁及以上的成人，现在GSK正申请将适用年龄扩展至50岁以上。GSK还利用了一张价值大约一亿美元的优先审评凭证来加速审批过程，预计FDA将在近期做出决定。

两种疫苗在提供保护方面都显示了潜力，但同时也引起了对可能与吉兰-巴雷综合征（GBS）相关风险的担忧。美国疾病控制与预防中心（CDC）的最新数据显示，RSV疫苗可能略微增加患GBS的风险。然而，根据CDC的分析，与RSV相关的疾病负担相比，疫苗的总体益处仍然显著。

来源：生物医药前沿

行业资讯

批签发动态

日期：2024年4月22日至2024年5月5日

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✎新型疫苗助力终结结核病流行

结核病是全球最致命的慢性传染病之一，2022年我国新发患者约74.8万。比尔及梅琳达·盖茨医学研究所在南非开展Ⅲ期临床试验，评估新疫苗M72/AS01E的效力。我国卡介苗对婴幼儿有效，但对成人保护有限。新型疫苗如纳米融合膜疫苗和mRNA疫苗，展现出对成人更优的保护效果，有望成为控制结核病传播的重要手段。目前，国内外疫苗研发进展迅速，我国需鼓励研发并参与国际临床试验，以加速疫苗上市进程。同时，公众应了解感冒与肺结核的区别，如咳嗽持续两周以上应进行结核病筛查。

来源：中新网

✎阿斯利康承认疫苗致命副作用，全球多起死亡案例引发诉讼

英国医药巨头阿斯利康在提交给高等法院的一份法律文件中首度承认，其新冠疫苗 " 在极少数情况下可能会导致 TTS"，也就是致命的血栓。此前，英国药品监管机构数据显示，在 5000 万剂次的阿斯利康疫苗接种中，至少有 81 人死于与该疫苗相关的血栓并发症。截止目前，已有 50 多起、81 人的家属或本人，对阿斯利康提起起诉。

来源：钛媒体

✎新生儿减少减轻了国家免疫规划财政压力，新疫苗纳入或迎来转机

在中国，尽管免疫规划疫苗已经稳定多年，但近年来由于新生儿数量减少，导致免疫规划疫苗的财政压力有所减轻。这种变化为扩展现有的国家免疫规划提供了可能性，特别是考虑到未被纳入的疫苗种类，如Hib疫苗、PCV疫苗、HPV疫苗和轮状病毒疫苗等。财政积累可能支持新疫苗的纳入，尤其是在目前存在的需求与供应的平衡基础上。随着出生率的下降，免疫规划中已经有一定的财政空间可以用于优化疫苗种类，可能为包括儿童在内的更广泛人群提供更好的疾病预防措施。此外，免疫规划疫苗的种类和接种策略的优化是推动公共卫生发展的关键因素，能够有效控制疾病传播及其经济负担。

来源：界面新闻

✎如何提升接种服务水平？Hum Vaccin：总结北京经验，助力预防公卫

最近发表在《Human Vaccine Immunother》上的一篇研究，总结了北京在提升接种服务水平方面的经验，旨在助力公共卫生预防措施的进步。北京市新冠疫苗接种计划通过阶段性和人群分类的策略，有效应对了COVID-19疫情，尤其是在面对奥密克戎变异株带来的挑战时。该研究通过详尽分析北京市疫苗接种服务门诊的数据，发现城区和郊区在服务可及性和效率方面存在差异，强调了优化疫苗资源配置的重要性。研究提出，通过增加疫苗接种点，尤其是在人口密集的城市地区，以及提供多样化的疫苗选项和延长服务时间，可以显著提高疫苗接种率。此外，研究还建议采取针对性措施提高高风险群体和偏远地区的接种便利性，如设置流动接种车和上门接种服务，以确保全面覆盖。

来源：Vaccine前研

ImmunityBio 准备了 170,000 剂膀胱癌疫苗

ImmunityBio宣布已完成足够生产17万剂ANKTIVA®的药物物质灌装,ANKTIVA是FDA批准的首个治疗非肌层浸润性膀胱癌的免疫疗法。该公司还与印度血清所合作增强疫苗供应。2024年,ANKTIVA每剂售价35,800美元。自2021年与NantKwest合并以来,ImmunityBio大量投资人员、设施和设备,以确保ANKTIVA在膀胱癌及其他适应症的全球产能。CEO Rich Adcock表示,公司相信该分子的重要性,并为此制定未来投资计划。ImmunityBio正将其平台应用于癌症疫苗、免疫疗法和细胞疗法的开发,以期比现有疗法更有效、易获取和易管理。

来源：www.precisionvaccinations.com

批准的基孔肯雅疫苗美国首次销售记录

Valneva公布2024年第一季度IXCHIQ®基孔肯雅疫苗在美国初始销售额为20万欧元。该公司计划利用旅游业复苏提高疫苗销量,实现商业销售增长和关键研发里程碑。IXCHIQ®正在加拿大、巴西和欧洲接受审查。CDC建议为前往疫区或病毒曾流行地区的18岁以上人群接种该疫苗。基孔肯雅热是一种由蚊子传播的病毒性疾病,世卫组织称截至2024年5月约有115个国家发现病例。欧洲疾控中心报告2024年全球约7万例感染和15例死亡。

来源：www.precisionvaccinations.com

✎阿斯利康冠病疫苗在全球下架此前承认有罕见副作用

5 月 8 日消息，据报道，阿斯利康 ( AstraZeneca ) 宣布在全球下架阿斯利康冠病疫苗。阿斯利康 5 月 7 日发表声明说，公司的这项决定是出于商业考量，随着多种应对变种新冠病毒的疫苗开发，可用的加强针已出现过剩，导致公司的新冠疫苗 Vaxzevria 的需求下降，因此公司已开始在全球回收疫苗，也将撤销疫苗在欧洲的营销授权。阿斯利康日前在法庭文件中承认，其新冠疫苗会导致罕见不良凝血和血小板计数偏低等副作用。

来源：和讯新闻

✎内蒙古一护士用生理盐水假冒疫苗为40余人接种被判刑

近日，呼伦贝尔市海拉尔区检察院提起的戴某某、王某某销售假药刑事附带民事公益诉讼一案一审宣判，该案系海拉尔区首例针对销售假疫苗提起刑事附带民事公益诉讼案件。经查，从2023年2月开始，被告人戴某某和王某某为了非法盈利，利用戴某某在社区卫生服务中心的护士身份，在微信朋友圈发布虚假信息，诱骗想接种宫颈癌疫苗的人。他们收取费用后用生理盐水代替疫苗进行注射，实际上没有提供真正的宫颈癌疫苗。这种欺诈行为从2023年2月一直持续到案件被发现，共涉及40余人，涉及金额超过13万元。法院判决被告人戴某某犯销售假药罪，判处有期徒刑三年，并处罚金人民币24万元；判决被告人王某某有期徒刑六个月，缓刑一年，并处罚金三万元；被告人戴某某于判决生效后15日内支付销售假药赔偿金人民币27.05万元，王某某承担连带赔偿责任。

来源：正观新闻

✎新冠新变体FLiRT全球快速传播，多国应对措施紧急加强

随着新冠病毒新变体FLiRT的迅速传播，美国、加拿大和英国等国家均发现了这一变种的广泛传播，目前已引起全球广泛关注。美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据显示，FLiRT变体中的KP.2亚变种在美国的感染率已达到25%，且这一比例还在上升。

FLiRT变体的传播能力强，可能更能逃避免疫系统，使得控制其传播成为一个挑战。科学家正在努力分析这些新变种的特性，包括它们的传播方式和对现有治疗及疫苗的影响。CDC和其他国家的卫生机构已经开始根据这些数据调整防控策略，并计划针对这些新变种更新秋季疫苗的配方。同时，国际上对于新变体的反应迅速。例如，美国国立卫生研究院（NIH）正在启动针对COVID-19长期症状的新临床试验，而加拿大和英国的卫生机构也在调整其疫情响应策略，以应对新变种带来的挑战。

此外，全球卫生组织（WHO）已将KP.2亚变种列为监测中的变异株，并表示将继续密切关注这些变体的发展情况。世卫组织的专家警告说，新冠病毒的持续变异需要国际社会采取更加协调一致的行动来应对。

来源：澎湃新闻

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