浙江
据美国食品和药物管理局（FDA）称，至少有 224 名糖尿病患者报告了与一款有缺陷的 iOS 应用程序有关的伤害，该应用程序导致他们的胰岛素泵过早关闭。
本周三，美国食品药品管理局宣布，加利福尼亚州医疗器械制造商Tandem Diabetes Care对该公司t:slim X2胰岛素泵配套使用的iOS t:connect移动应用程序2.7版实施召回。具体来说，召回与一个软件问题有关，该问题可能导致应用程序反复崩溃和重新启动，从而使胰岛素泵的电池因过度蓝牙通信而耗尽。
据 Tandem 公司称，电池耗尽会导致泵"比通常预期的更早"关闭，不过泵会通过报警和低电量警报通知用户即将关闭。公司已通知客户将移动应用程序更新到 2.7.1 或更高版本，这样就能修复软件缺陷。
虽然没有进行实际召回，但美国食品及药物管理局已将其确定为"一级"召回--最严重的召回类型，因为它涉及可能导致严重伤害或死亡的产品问题。
"泵关闭会导致胰岛素输送暂停，这可能导致胰岛素输送不足，并可能导致高血糖，包括严重的高血糖，"Tandem 在3 月份致客户的信中警告说。"在因长时间不输送胰岛素而导致高血糖的严重情况下，用户可能会出现糖尿病酮症酸中毒，可能需要住院治疗或由专业医务人员进行干预"。
截至 4 月 15 日，尚未收到与这些问题有关的死亡报告。Tandem 鼓励胰岛素泵用户在睡眠时特别小心，因为睡眠时容易错过电池耗尽警告，并要求受影响的客户通过此在线表格确认他们已收到召回通知。有关胰岛素泵召回的任何其他问题或疑虑，客户应直接联系Tandem Diabetes Care。
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