被美国FDA黑框警示的孟鲁司特钠，还可以吃吗？

美国FDA于2020年3月4日发布安全通报，宣布在孟鲁司特（通用名：Montelukast，商品名：Singulair）说明书中增加严重精神健康副作用的黑框警示，并建议限制其在过敏性鼻炎中的使用。

这一警示，已过去将近4年之久，但在大众心里，黑框警告意味着加入了黑名单，这不，今天就有患者来咨询，说自己是过敏性鼻炎，医师开具了孟鲁司特钠咀嚼片，但是听说孟鲁司特可引起自杀行为，这药还敢吃吗？

面对该患者的疑问，药师有话说：

孟鲁司特面对美国FDA的黑框警告，并不意味着加入黑名单，我们需警惕，但不必恐慌，使用孟鲁司特时，做到这五点，可避免不良事件的发生。

严格控制适应证

孟鲁司特钠在美国被批准用于预防哮喘发作，成人和1岁及以上儿童哮喘的长期治疗；用于预防6岁及以上患者的运动性哮喘；用于控制过敏性鼻炎（也被称为花粉热）的症状，如打喷嚏、鼻塞、流鼻涕和鼻痒；用于治疗2岁及2岁以上患者的季节性户外过敏，以及6个月及6个月以上患者的全年性室内过敏。

选择合适的剂型规格及正确的用法用量

孟鲁司特钠有三种剂型，分别是颗粒剂、咀嚼片和普通片剂，因其剂型不同，适应年龄段也有所不同。

①孟鲁司特钠颗粒剂，只有一种规格，为4mg/袋，适用年龄1-5岁，使用时，每日一次，每次一袋。

美国FDA批准孟鲁司特钠颗粒剂用于6月龄以上儿童。服用时，本药颗粒剂可直接服用，与一勺室温或冷的软性食物（如苹果酱）混合使用，或溶解于一茶匙室温或冷的婴儿配方奶粉或母乳服用。由于颗粒剂不含遮光剂，在打开包装后15分钟内服用完毕。

②孟鲁司特钠咀嚼片，有两种规格，分别为4mg和5mg；4mg适用年龄2-5岁；5mg适用年龄6-14岁，均为每日一次，每次一片。

咀嚼片要求咀嚼后服用，可与食物同服或另服。

③孟鲁司特钠片剂，规格为10mg，适应15岁-15岁以上患者，每日一次，每次10mg。

掌握正确的服药时间

孟鲁司特钠治疗哮喘时，请在睡前服药，以控制夜间或凌晨哮喘发作。治疗过敏性鼻炎时您可根据自身情况，在需要时间服药。如果您同时患有哮喘和过敏性鼻炎，请在每天晚上用药。用于预防运动诱发的哮喘时，请在运动前至少2小时服药，但如果在24小时内已经服用过药物，则不能因为运动再次服药。

熟悉孟鲁司特钠常见不良反应

孟鲁司特钠一般耐受性好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。

常见不良反应为上呼吸道感染、发烧、头痛、咽炎、咳嗽、腹痛、腹泻、中耳炎、流行性感冒、鼻窦炎、中耳炎等。

针对美国FDA黑框警告的精神不良反应，如果服药过程中出现易激惹、注意力问题、噩梦或梦境生动、抑郁、定向障碍或困惑、焦虑感、幻觉、易怒、记忆力下降、强迫症状、烦躁不安、梦游、口吃、自杀想法和行动、震颤或颤抖、睡眠困难、不能控制的肌肉运动，应立即停药，并及时就医；同时，医师在开具该药时，应询问患者是否存在精神方面的疾病。

开展患者用药教育

1.告知患者每日按照处方服用孟鲁司特。

2.告知患者或患儿家属孟鲁司特发生精神症状和行为改变的潜在风险。

3.建议患者监测服用孟鲁司特后，自身行为或精神症状的变化。

4.如出现自杀意念或行为，应立即停止服用孟鲁司特，并及时就医。

最后温馨提醒大家，是药三分毒，用药需在医师或药师指导下。

作者简介：张凤英，新郑市公立人民医院，主管药师，药学硕士，消化科临床药师；研究方向：临床药学在“第六届MKM中国药师职业技能比赛”河南赛区省级比赛中获得三等奖。

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