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诺华2023年财报:Entresto销售额破60亿美元,中国区业绩增长17%

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2023年,诺华成功分拆山德士,转型为纯粹的创新药企业。华丽转身后,诺华交出了一份亮眼的成绩单,全年营收454.40亿美元,同比增长10%。净利润85.72亿美元,同比上涨62%。(*本文销售额均按固定汇率constant currencies计算)

全年营收主要靠Entresto(沙库巴曲缬沙坦钠,60.35亿美元,+31%), Kesimpta(奥法妥木单抗,21.71亿美元,+99%), Kisqali(瑞波西利,20.80亿美元,+75%),Pluvicto(9.80亿美元,+261%),Leqvio(英克司兰,3.55亿美元,+217%)以及Scemblix(4.13亿美元,+179%)拉动增长。

地域方面,诺华圈定了美国、中国、德国和日本这几个优先发展的地区。从这一排列顺序也不难看出,如今中国区业绩之于诺华的重要性。具体来看,美国市场2023年创收180亿美元(+13%),欧洲市场150亿美元(+4%),中国市场贡献33亿美元,增速达17%。

彻底剥离仿制药业务后,诺华重新明确了创新药业务的布局核心,将原本重点关注的心血管、免疫学、神经科学、实体瘤、血液学这5大治疗领域调整为4个,分别为心血管-肾脏-代谢、免疫学、神经科学和肿瘤学,突出了肾脏代谢领域的重要地位。

心血管领域在2023年为诺华带来63.91亿美元收入,同比增长36%。诺华布局心血管领域的策略是在精而不在多,已上市的心血管产品只有Entresto和Leqvio两个,每款的销售表现都可圈可点。

2023年,Entresto的全球销售额轻松超越Cosentyx(司库奇尤单抗,49.80亿美元,+5%),成为诺华最畅销的产品。之所以能取得如此强劲的增长,与Entresto取得的临床突破不无关系,它是首个能够全程覆盖心血管前期高危因素高血压到心血管终末端心衰的创新药。

诺华预测,Entresto的销售峰值将达70亿美元。或许,Entresto的潜力还不止于此。增长背后暗藏危机,Entresto将于2025年失去其在美国的专利保护,2026年中国的核心专利到期。

PCSK9 siRNA降血脂新药Leqvio(英克司兰,3.55亿美元,+217%)正在全球范围加强进攻力度。目前已在94个国家获得批准,包括中国(2023年8月)。得益于此,Leqvio进一步渗透市场。2023Q4,全球有3500家机构订购该产品,相比Q3增长13%。诺华在年报中还特别提及,Leqvio在中国自费市场实现了早期稳健增长。

对于肾病领域的看好,诺华已用实践行动作了充分阐释。诺华于2024年1月收购信瑞诺医药,后者是一家专注于肾脏疾病及相关治疗领域的临床阶段中国生物技术公司。再往前看,2023年8月,诺华以35亿美元的价格收购Chinook Therapeutics,其核心产品为IgA肾病药物atrasentan和zigakibart。

值得一提的是,ETA拮抗剂atrasentan治疗IgA肾病的III期ALIGN研究已达到了主要疗效终点。基于该结果,诺华计划在2024年递交上市申请。诺华在肾病领域取得的进展不止于此。其口服补体B因子抑制剂iptacopan治疗C3肾小球病的III期APPEAR-C3G研究也在2023年12月告捷。

免疫领域的77.98亿美元营收(+8%)主要由Cosentyx(司库奇尤单抗,49.80亿美元,+5%)贡献。Cosentyx是一款IL-17A单抗,最初的剂型为皮下注射剂。2023年10月,该产品的静脉注射剂获FDA批准上市,用于治疗成人银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)和非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)。

诺华预计,Cosentyx在2024年将实现中至高个位数增长,销售额峰值在70亿美元左右。

Xolair(奥马珠单抗)和Ilaris(卡那奴单抗)也稳健发挥出重磅炸弹的水平,分别营收14.63亿美元(+9%)和13.55亿美元(+22%)。

神经科学领域,诺华获得40.43亿美元销售收入,同比增长34%。Kesimpta(奥法妥木单抗,21.71亿美元,+99%)用于治疗多发性硬化症,它的优势在于,患者可在家中自行用药。

凭借丰富的产品管线,肿瘤领域的营收依旧占大头,达135.90亿美元,同比增长23%。CDK4/6抑制剂Kisqali(瑞波西利,20.80亿美元,+75%)在2023年收获重要进展,辅助治疗早期乳腺癌III期NATALEE研究成功。基于次,诺华已向美国、欧洲和中国的监管部门递交新适应症上市申请。

放射性配体疗法Pluvicto(9.80亿美元,+261%)增长势头迅猛,距离10亿美元大关只差一步之遥。供不应求,产能受限也是制约Pluvicto放量的一大因素。这一情况或许将会在2024年改善。今年1月,FDA已批准诺华在印第安纳波利斯的生产基地进行Pluvicto的商业化生产。

另一款放射配体疗法Lutathera也实现了销售增长,2023年营收6.05亿美元,同比增长28%。今年1月,Lutathera的III期NETTER-2研究也大获成功,与单独使用高剂量长效释放奥曲肽相比,Lutathera联合长效奥曲肽一线治疗可将生长抑素受体阳性高分化2级和3级晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤患者的疾病进展或死亡风险降低72%。

Scemblix(4.13亿美元,+179%)是一款STAMP变构抑制剂,于2021年在美国获批上市,用于治疗慢性髓系白血病。今年1月,Scemblix头对头一/二代TKIs III期ASC4FIRST研究也传来捷报。

为了筑高核心治疗领域布局的竞争壁垒,诺华还在不断推动5大技术平台的建设,包括比较成熟的化学和生物治疗平台,以及基因与细胞疗法、放射性配体疗法和xRNA这3个新兴平台。可以说,诺华对于前沿技术的孜孜追求是绝大多数药企无法比拟的。

展望2024年,诺华预计净销售额将实现中个位数增长,核心营业收入预计将实现高个位数增长。此外,预计2023-2028年净销售额年复合增长率为5%,核心营业收入利润率至2027年将扩大到~40%以上。

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