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三诺生物12月5日公告，公司于近日收到U.S. Food & Drug Administration（美国食品药品监督管理局，简称“FDA”)的通知，公司TRUENESS™/TRUENESS™ AIR血糖监测系统产品获得了美国FDA 510（k）认证。
TRUENESS™血糖监测系统/TRUENESS™ AIR血糖监测系统用于定量测量手指毛细血管全血中的葡萄糖。旨在供糖尿病患者在家中使用，以帮助监测其糖尿病控制计划的有效性。TRUENESS™血糖监测系统/TRUENESS™AIR血糖监测系统供单人使用，不应与他人共享，仅用于体外诊断，不用于糖尿病的诊断或筛查，不适用于新生儿。TRUENESS™血糖监测系统由TRUENESS™血糖仪和TRUENESS™血糖试条组成；TRUENESS™ AIR血糖监测系统由TRUENESS™ AIR血糖仪和TRUENESS™血糖试条组成。
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