新京报讯(记者张兆慧)10月11日,海正药业发布公告,阿糖胞苷原料药的上市申请获国家药监局批准。
阿糖胞苷用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗,原研厂家为辉瑞公司。国内阿糖胞苷原料药主要生产厂家有浙江海正药业、连云港杰瑞药业等。
IMS数据库显示,阿糖胞苷原料药2022年全球销售量约3240.12公斤,国内销售量约1014.52公斤;2023年1-6月全球销售量约1730.98公斤,国内销售量约439.72公斤。截至目前,海正药业在该药品研发项目上已投入约52万元人民币。
海正药业称,此次阿糖胞苷原料药获批,证明该原料药已符合国家相关药品审批技术标准,可进行生产销售。
校对 王心
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