北京
截图来源：CDE官网
9月23日，国家药监局药品审评中心官网公示，受理了吉利德科学递交的5.1类新药lenacapavir（来那帕韦）片剂的上市申请。
与传统艾滋抗病毒药物只能作用于病毒复制的某一个阶段不同，来那帕韦工作原理是阻断HIV-1的蛋白质外壳(衣壳)，从而能够干扰艾滋病毒生命周期的多个重要过程，可以为耐多药感染者（约占所有感染者的2%）提供有效治疗，且每年只需给药2次。
不过需要注意的是，使用来那帕韦也需良好的依从性，否则也是可能导致病毒学应答降低和耐药性的产生的。
已在美国和欧美上市的来那帕韦分为片剂和注射剂，其中片剂用于注射液给药前的口服方案。最常见的不良反应（≥3%）是恶心和注射部位反应。
据英国路透社报道，来那帕韦第一年的治疗花费预计为42250美元，之后每年花费预计为39000美元。
来那帕韦何时能获批上市？
或许我们可以通过2月注射一次的艾滋药物cabotegravir（卡替拉韦）的获批时间来推测一下。
· 2021年11月25日，国家药监局受理了卡替拉韦注射液和卡替拉韦钠片的上市申请。
· 2023年7月13日，国家药监局官网公示卡替拉韦已正式获批。
卡替拉韦从受理到获批的时间约为19.5个月（可能受疫情影响有延迟），由此推算，如果一切顺利的话，最迟2025年4月左右，来那帕韦就能在中国上市。但具体价格多少、是否能进医保还需等待更多消息。
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