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新冠口服药莫诺拉韦(Molnupiravir,商品名:利卓瑞/LAGEVRIO)用于新冠暴露后预防的3期研究未能达到主要终点。2月21日,默沙东披露了上述信息。
这意味着,莫诺拉韦无法有效预防与新冠患者有过接触的家庭成员感染。默沙东计划在科学会议上公布这项研究的全部结果。
该项研究招募了1500余名受试者,分别接受莫诺拉韦与安慰剂的治疗,这些受试者均为新冠确诊患者的同住人。数据显示,与安慰剂组相比,服用莫诺拉韦的受试者感染新冠的可能性降低了23.6%,该数据没有统计学意义。
莫诺拉韦胶囊是默沙东与Ridgeback生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物。该药物是全球第一款获批的新冠口服药,于2021年11月获得英国药品和保健品管理局(MHRA)批准上市,用于治疗轻度至中度的COVID-19成人患者,这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素。
默沙东已经向全球40余个国家和地区供应莫诺拉韦。2022年12月29日,莫诺拉韦获得中国国家药监局应急附条件批准,目前已经在中国大规模投入使用。
“预防本来就不是小分子口服药研发的主要目的,企业开展暴露后预防研究更多是为了扩大市场考虑。而且我们本来就有其他更好的预防手段,比如疫苗、鼻喷剂等。”病毒学家、香港大学李嘉诚医学院生物医学学院教授金冬雁对时代财经强调。
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