微知识|高压蒸汽灭菌器灭菌监测指示剂

良好的灭菌处理方式对做好实验室生物安全工作及实验结果的成功与否至关重要，甚至关乎人身安全，该如何评估我们所做的灭菌工作是否有效呢？今天小微老师整理高压蒸汽灭菌器常用的灭菌效果监测指示剂小知识，快来一起学习吧！

01 化学指示剂

根据BS EN ISO 11140-1-2014 保健产品的消毒.化学指示剂.第1部分 一般要求将化学指示物分为以下6类：

原理:

化学指示剂在一定温度与作用时间下，会受热变色或变形，根据这一特点来判断是否达到需要的灭菌参数。

主要分类：

第一类：包外化学指示胶带，粘贴于每一待灭菌物品包外；

用途：封包、记录灭菌信息、灭菌处理的标志；

第二类：化学指示物，特定测试过程的化学指示物；

用途：BD测试

第三类：单参数指示物

用途：只对灭菌过程中一个关键参数，进行反应的化学指示物。

第四类：多参数指示物

用途：对灭菌过程中两个或两个以上关键参数进行反应的化学制示物。

第五类：综合指示物

用途：在灭菌过程中， 特定周期范围内对所有关键参数进行反应的化学指示物。

第六类：模拟指示物，或循环特定指示物；

用途：对特定灭菌循环的所有关键参数起反应；

02 生物指示剂

2015年版《中国药典》四部1421灭菌法的定义为“生物指示剂系一类特殊的活微生物制品，可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。

原理:

将一定量、已知特性值的耐热芽孢在设定的湿热灭菌条件下进行灭菌，以验证设定的灭菌工艺是否确实能使产品达到预定的无菌保证水平。

主要分类：

第一类：载体型生物指示剂，由微生物芽孢和载体组合包装而成；

用途：此类指示剂比较适用于验证和监控非溶液类物品的灭菌工艺。

第二类：芽孢悬液生物指示剂，芽孢混悬于液体中；

用途：主要用于湿热灭菌的液体灭菌验证，置于液体中进行使用。

第三类：自含式生物指示剂，芽孢和能够恢复微生物生长的培养基系统组成。

用途：主要用于湿热灭菌中饱和蒸汽灭菌的验证，蒸汽灭菌器对培养基、试剂及实验用具进行灭菌时，其灭菌效果需定期使用自含式生物指示剂进行验证。

目前测定压力蒸汽灭菌的效果主要有三类方法：物理监测法、化学监测法和生物监测法，生物监测法是目前对针对高压灭菌效果最有效、可靠的方法。