2月11日,国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。这款名为Paxlovid的药物去年12月22日获得了美国食品和药物管理局(FDA)紧急批准。
FDA表示,这是在美国首个获得批准的新冠口服药。它将用于治疗12岁及以上的病毒检测呈阳性、有轻度至中度症状同时病情恶化风险较高的患者。
中国国内仅用了50天,就将其批准进口,创造了史上最快的新冠药物的进口纪录。据相关专家解读,相关部门如此快速批准这款有效的治疗药物,显示国内在加快接种疫苗的情况下,把新冠特效药做为了一个重要的防疫措施。至于这款药物何时可以在中国上市,因产能问题,预估将在五月之前。
这款药物可用来治疗
病情具有恶化至重症的成年冠病患者
以避免住院和死亡风险
在药物价格方面,辉瑞在美国的定价为:为期 5 天疗程,美国政府需要支付约 530 美元(约合 3367 元人民币)
根据试验结果,如果在症状出现后3至5天内服药,每天服用两次,与使用安慰剂的实验组相比,能使住院或死亡的风险降低89%。为期 5 天疗程,美国政府需要支付约 530 美元(约合 3367 元人民币)!
新加坡医生将按照卫生部的指示,优先开药给那些患重症风险较高的患者。
资料显示,Paxlovid的耐受性好,临床研究报告显示,不良反应发生率普遍较低。一般常见的不良反应包括味觉改变、腹泻、呕吐、血压升高、肌肉疼痛和发冷。
Paxlovid是一种针对新冠的口服抗病毒治疗药物,由必须同时服用的两种药物组成。
第一种药物是尼马瑞韦(Nirmatrelvir),它可以阻断病毒复制所需的蛋白酶;第二种药物是利托那韦(Ritonavir),这是一种常用的艾滋病治疗药物,在Paxlovid的联合治疗中,它可以减缓第一种药物尼马瑞韦的分解速度,使其可以更长时间地发挥作用。
两种药物组合使用,可以有效阻止病毒在感染人体后复制。
Paxlovid暂不能用于新冠暴露前或暴露后的预防,因此不能替代疫苗接种。
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资料参考 /联合早报,8视界 ,国家药品监督管理局 ,网络等
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