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科兴疫苗有效率70% 沪82万人接种疫苗未现严重不良反应

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紫荆财智APP获悉,科兴中维新冠灭活疫苗「克尔来福」日前在巴西完成三期临床试验,显示该款疫苗对新冠重症和住院的保护效力为100%,对医护人员这一最高危人群的总体保护效力50.4%。科兴方面还向大公报透露出另外一组关键试验数据,巴西临床试验中,有1394人未能按照0,14天程序接种,而是按照0,21天程序接种,疫苗在该人群中的保护效力比0,14天程序提高了近20个百分点,也就是约70%的保护率。这意味着,这一接种方式可以产生更强大的抗体反应,持续时间更长。


针对疫苗的接种程序会影响保护效率的问题,科兴方面有关专家表示,灭活疫苗,就是间隔的时间长一点再刺激一次效果会好一些。此前,「克尔来福」疫苗在国内进行的一、二期临床里也是把0,14天定为应急程序,0,28天常规程序。科兴「克尔来福」疫苗正在北京市进行的重点人群接种中广泛使用。北京市方面规定,新冠疫苗要分两次接种,原则上要求两剂接种时间间隔21天,因工作需要等其他情况也可在2-4周内完成。


「目前的研究显示两针间隔时间对产生中和抗体滴度有显着的影响」,长期关注国内外疫苗研发的内地医生庄时利和告诉大公报记者。他表示,通过公开发表的论文,可以看出国药、科兴研制的灭活疫苗中和抗体滴度均与接种间隔时间有关。国药疫苗在Ⅰ/Ⅱ期的临床试验当中,标准剂量间隔21天,中和抗体滴度是282;标准剂量间隔14天,中和抗体滴度是169;标准剂量间隔28天,中和抗体滴度是217。


低风险地区建议间隔4周


庄时利和表示,科兴Ⅱ期临床讨论的一个重点是,两针应当间隔14天还是28天。以6ug(微克)组为例,在接种完28天後,0,14天的中和抗体滴度是30,0,28的则是65,其实30也达到了康复者血清的滴度,但是显然间隔28天打两针所产生的中和抗体滴度更高(国药与科兴的不同临床试验用的测试方法不同,中和抗体滴度无法直接比较)。


以科兴疫苗为例,科研人员认为0,14天的接种方式可以在相对短的时间内快速诱导出抗体反应,适合紧急接种,这对於高风险地区至关重要;而0,28天的接种方式可以产生更强大的抗体反应,持续时间更长,所以在低风险地区,建议使用0,28天的接种方式。


庄时利和表示,如果接种人着急出国,无论是国药还是科兴的,可以考虑间隔14天的办法,虽然产生的中和抗体滴度离规范接种有差距,但是基本上也是足够的。如果是正常接种,接种完之後还是待在国内,那就请按照规范的接种方式,两针间隔足够长的时间(21天或28天)。基於香港目前的疫情,他建议港人选择0,21天或0,28天的接种方式,这样保护力会更高一些。


沪82万人接种疫苗 未现严重不良反应

图:上海民众接种新冠疫苗现场。\大公报记者倪梦璟摄

上海市疾控中心19日介绍,截至1月18日,上海已对约82万人进行新冠疫苗接种,其中24万人完成二次接种,未有严重不良反应报告。此前,网传上海有航空公司高管出现丧失行动能力等不良反应,在回答大公报提问时,上海市疾控中心副主任孙晓冬表示,「未接到相关信息反馈,截至目前上海未出现一例严重不良反应。」


孙晓冬表示,内地已经建立覆盖到接种点的不良反应监测系统,「所有的不良反应哪怕是轻微的,局部的反应也会在这个系统体现出来,截至到目前,我们上海接种的人群中,还没有发生一例严重的不良反应。」他强调,根据国家和上海的相关工作规范,新冠疫苗接种不良反应情况应该交由专业的专家组判定,上海亦将持续做好安全稳妥有序的推进预防接种工作。孙晓冬还表示,目前上海海关、边检等高风险工作人员的接种率已达到100%,上海的日接种承载量可以达到10万人,将在春节前完成绝大部分重点人群的接种工作。

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