土耳其药品专利冲突如何避开

当今世界提供了许多使生活更轻松的发明。考虑到发明的发展过程，例如从车轮到汽车，从气球到飞机，从电报到电话或从阿司匹林到扑热息痛，创新的重点令人难以置信。

然而，当涉及发明或创新时，除了减轻生活负担外，作为人类疾病最大的疾病而开发的治疗药物无疑也具有重要意义。

专利保护新生药物

得益于制药行业的研究和发展，如今可以轻松地治疗或预防过去无法治疗的许多疾病。但是，开发药物需要长期的实验室研究，临床试验和许可步骤。因此，药物开发是昂贵且耗时的过程。如果由于长期努力而开发的药物或活性成分/分子不受专利注册的保护，则第三方可以进行必要的调查，并将该药物投入生产后立即将其纳入自己的生产中。因此，如果开发了新的药物/活性成分或现有活性成分的新指示是本发明的主题，那么申请专利就非常重要。

药品专利可作为保护药品，药品生产方法或对第三方具有可专利性标准的药品说明的屏蔽。药品专利可分为三大类：产品专利，工艺专利和适应症专利。尽管产品专利与分子/活性成分，衍生物，晶形有关，但是合成或制备这些产品的方法可以受到工艺专利的保护。但是，外科，治疗或诊断方法属于非专利发明。另一方面，指示性专利是指用于药物或活性成分/分子的第一医学用途或已知药物或活性成分/分子的第二/进一步医学用途的专利，其中进一步的使用与现有的不同。那些）。

尽管土耳其的药品专利保护于1995年生效，但自1999年1月1日起开始处理。土耳其第一个获批的药品专利与治疗胃和肠疾病的药物有关。

专利与药物

药品专利一直是争论的话题。因为授予的药品专利在申请的国家/地区内为申请人提供了垄断权，并且第三方未经申请人许可不能生产或出售该药物，或者出于任何商业原因不能拥有该药物。此时，需要解释两个基本概念：原始药物和仿制药。

原始药物是市场上第一种新药，创新者的长期治疗和临床试验证明了该药物的治疗效果，并已申请了专利。享有20年专利保护的原始药物会阻止第三方在已授予专利的国家/地区获得对该药物的任何权利，但基于试验的措施和药剂师的个性化生产除外。

另一方面，非专利药是指那些与原药物具有相同活性成分/分子且具有相同数量和相同药物形式的药物，这与原药物具有生物等效性。与原始药物不同，未针对仿制药对生物体进行临床试验。因此，仿制药的售价比原始药物便宜。为了将仿制药引入市场，原药的专利保护期必须到期。为此，当专利临近到期日时，将监控某些药物的专利期限，并由仿制药公司启动生物等效性和许可研究。

在这种情况下；考虑到道德规则，人们对药品专利提出了两种相反的观点。一方面，由于长期和昂贵的药物研发过程（持续约13年），主张通过临床试验来保护原始药物/活性成分或药物的合成方法或适应症，因此值得高度重视。该药品的价格，并为药品行业创新的可持续性维护专利保护。此外，发起人公司还在专利保护期届满之前向活性成分/分子的不同患者组进行适应症，给药途径，剂型或给药的专利申请，并继续通过专利间接保护药物。

关于该主题的另一种观点认为垄断专利注册药品的权利并不合适，因为人类健康受到关注，并辩称健康权必须是每个人都能实现的，并且是每个人都能负担得起的。从这个角度来看，这可以被视为健康的障碍，是患者的一项基本权利。但是，如果没有经过长期和大量投资而开发出的原始药物，就无法找到许多疾病的治疗方法。

实际上，从各自的角度来看，两种观点都可以认为是正确的。作为该问题的解决方案，可以提出一种制度，其中在适当的水平上保护始发公司的权利和患者的权利。

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