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斥资12亿,强生医疗首次在中国生产全球尖端医疗器械

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(江苏省和苏州市委、市政府等机构的相关负责人和强生公司管理层代表为强生医疗爱惜康新工厂奠基)

总投资额高达1.8亿美元(约合12亿人民币)的强生医疗爱惜康新工厂近日在苏州工业园区奠基,这是强生医疗首次将尖端微创手术及开放性手术器材的生产技术引入中国,填补中国目前在含三氯生涂层抗菌缝线产品生产领域的空白。

据了解,新工厂占地14776平方米,预计2019年正式投产使用。工厂将配备全球领先的手术器械生产技术,专门生产广为应用的强生专利医疗器械,包括全球首创带有三氯生涂层的爱惜康抗菌薇乔 Plus可吸收性外科缝线、腔镜吻合器及直线吻合器等系列手术器材。这些手术器械有望推动微创手术在肺癌等高发重大疾病中的应用普及。

值得关注的是,强生医疗这一投资布局恰逢中国医疗器械产业转型升级的关键时期。

中国医疗器械市场迅猛发展,市场孕育巨大商机

据欧盟医疗器械委员会的资料,全球医疗器械市场销售总额从2010年的3793亿美元上升至2016年的5689亿美元,复合增长率达到7.14%,超过全球同期GDP增幅。预计到2023年,这一规模将达到7763亿美元。

另据《2016中国医药物资协会发展状况蓝皮书》(以下简称《蓝皮书》)数据显示,中国医疗器械市场销售规模2001年为179亿元,2015年增长至3080亿元。中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计,2016年中国医疗器械市场销售规模约为3700亿元,比2015年增长20.1%。中国医疗器械的增长率远高于全球水平,成为继美国和欧盟后的全球第三大医疗器械市场。

中国市场尽管巨大,但是中国本土医疗器械企业规模小的特点很明显。据2016国家食品药品监督管理总局统计显示,截至2016年11月底,全国实有医疗器械生产企业15343家,其中:可生产一类产品的企业4979家,可生产二类产品的企业8957家,可生产三类产品的企业2366家。

比对2016年中国医疗器械企业上市公司财报发现,排名第一的新华医疗营收为83.64亿元,约合12.7亿美元,其净利仅为0.35亿元;排名第二的威高股份营收为68.38亿元,净利为11.06亿元,两者相加的营收总和在3700亿的销售规模中仅占4%。

对此国家相关部委早已连续出台政策,支持本土医疗器械产业的发展。

2014年2月,国家食品药品监督管理总局发布《创新医疗器械特别审批程序(试行方案)》,其中针对创新医疗器械设置的审批通道,让新产品的审批变得更为高效科学。

《中国制造 2025》中提出,将医疗器械行业作为中国工业发展的重点,发展高性能诊疗设备与高值医用耗材等。

2016年,食品药品监管总局发布《医疗器械优先审批程序》,对列入国家科技重大专项或者重点研发计划的医疗器械等予以优先审批,促进此类产品尽快上市。目前已有3个产品进入该通道予以优先审评审批。

对此,强生医疗加大在中国投资的力度势在必行。

强生中国区主席、强生亚太区医疗器材集团主席孟启明(Vladimir Makatsaria)表示,“强生把中国视为世界上最重要的关键性市场之一,此次投资1.8亿美元引入的都是最新的高科技生产设备,新工厂可以和园区现有的机构进行深入整合,更好地解决医疗服务的可及性以及经济性问题。”

这也是十九大报告指出的问题,中国特色社会主义进入新时代,我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。针对看病贵、看病难的问题,政府在很多方面做出积极改革。一方面,出台众多针对费用控制和有效利用社会医疗资源的政策;另外一方面通过标准、法规的国际化把国际先进技术引入中国。

如今,中国已经是强生医疗在全球的第二大市场,仅次于美国。对于这样规模和体量的市场,强生医疗中国引入全套的业务体系,包括生产制造、技术研发以及对外开放性的创新,在苏州、上海、广州和西安四个城市都拥有研发机构和生产制造基地。

(强生中国区主席、强生亚太区医疗器材集团主席孟启明先生 (Vladimir Makatsaria)分享强生医疗爱惜康新工厂的战略意义)

临床效果和经济成果是赢得中国市场的关键

在进入中国的30多年间,强生(中国)医疗器材有限公司总裁、董事会主席宋为群解释说,强生医疗中国公司经历了三个比较明显的发展阶段。

第一阶段着重于引入先进技术、传播先进理念,提升医生专业知识技能。

第二阶段是当整体市场蓬勃发展之时,政府强化质量监控,挤出医疗卫生体系中无效率的内容,利用有限的资源更好地服务更广大的人群。宋为群说,“美国医保体系面临很多挑战,从奥巴马到特朗普都试图改善,但是困难重重。中国在短时间内基本完成医保的普及,现在致力一截推行社区医疗、家庭医生制度。中国政府做到这一切用了GDP的6%,而美国政府花了GDP的18%。”

第三阶段则是由“中国制造2025”引领的高端制造和创新。强生已在中国建立研发机构,苏州工厂已建成全球最综合的生产基地之一,新工厂建成后能够生产全球尖端的医疗器械。

此次在中国生产的含三氯生涂层的缝线列入世界卫生组织、美国外科协会以及全球疾病控制中心三大中心发布的指南,对于术中感染有明显的控制作用。强生医疗也在全球推出不打结的缝线,帮助病患最大程度地减少创伤。

中国是肺癌大国,发病率为全球最高,每年约85万例。以往肺癌手术需要用锯子把胸骨锯开,打断肋骨,手术的创伤性非常大,病人恢复期也长,但是创新之后,肺癌手术成为微创手术,只需打几个小孔就可以做完手术,病人术后也能很快康复。相关微创手术产品也将在苏州新工厂生产。“以药养医的问题给过去的医疗体系带来了很多的弊病和障碍。中国政府一直在处理这件事情,所有的医药产品都在实施零加成,我们也相信医疗耗材加成也会逐渐被取消,这也是我们把苏州生产基地扩大的一个原因。我们希望在中国更加本土化,从临床效果和经济成果两方面更好地满足中国病患的需求,降低医疗成本。”宋为群说。

在中国生产的同时,强生医疗中国也在通过本地化采购帮助中国本土企业提高原材料质量,达到国际先进水平,直接间接地创造就业机会。未来,解决医疗可及性的问题不仅仅限于公司本身,强生医疗中国还在上海建立起创新中心,给小企业提供指导、分享强生在全球的经验,帮助技术孵化。宋为群说,“在中国要有业务发展,必须跟政府的日程表以及中国未来的社会发展相结合。”

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