上海
《科创板日报》31日讯，近日，上海先博生物科技有限公司（下称“先博生物”）完成近4亿元B轮融资。本轮融资由孚腾资本、千骥资本、浦东创投集团共同领投，张科禾润、元禾控股跟投，老股东优山资本追加投资。
募集资金将主要用于推进通用型CAR-NK候选药物SNC103的确证性临床研究，以及体内CAR-T候选药物SNC116的注册临床开发。
先博生物成立于2019年，最初由先声药业孵化，并于2021年分拆独立运营。公司总部位于上海市浦东新区，主要布局通用型CAR-NK、体内CAR-T以及面向实体瘤的多靶向CAR-T疗法。
公司CEO曹卓晓博士拥有超过15年的创新药研发和项目管理经验，曾先后任职于诺和诺德、恒瑞医药和先声药业。在恒瑞医药期间，她参与通用型CAR-T技术平台搭建；在先声药业期间，负责生物大分子技术平台及研发管线建设。公开资料显示，她曾负责或参与近40个不同类型药物项目的研发。
目前，先博生物进度较快的产品包括通用型CAR-NK候选药物SNC103和体内CAR-T候选药物SNC116。其中，SNC103正在中重度系统性红斑狼疮患者中开展临床研究，公司计划进一步推进确证性临床；SNC116已在中国医学科学院肿瘤医院启动研究者发起的临床研究。
从产业定位看，先博生物主要探索细胞治疗的“现货化”和“体内生成”两条技术路径。
当前已经上市的CAR-T产品以自体疗法为主，需要采集患者自身T细胞，在体外完成改造和扩增后再回输。该模式已经在部分血液肿瘤中验证疗效，但也面临生产周期较长、制造成本较高、交付流程复杂以及部分患者无法及时接受治疗等限制。
通用型CAR-NK通常以健康供者来源的NK细胞为基础进行批量制备，目标是形成可冻存、可运输和按需使用的“现货型”细胞药物。与T细胞相比，异体NK细胞发生移植物抗宿主病的风险理论上较低，但其体内扩增能力、作用持久性以及临床疗效仍需持续验证。
体内CAR-T则进一步省去体外制备环节，通过病毒载体或脂质纳米颗粒等递送工具，直接在患者体内将T细胞改造为CAR-T细胞。若技术获得验证，细胞治疗有望从高度定制化的医疗流程，转向更接近标准生物药的生产和给药模式。不过，如何实现对目标细胞的精准递送，并控制脱靶、免疫反应和长期安全风险，仍是该路线需要解决的关键问题。
国内目前已有多家企业布局通用型CAR-NK和体内CAR-T。
CAR-NK方面，恩瑞恺诺与上海长海医院合作开展了靶向CD19的通用型CAR-NK治疗系统性红斑狼疮研究者发起的临床研究，相关研究结果已发表于《柳叶刀》。这意味着国内CAR-NK在自身免疫性疾病中的探索已经产生早期人体数据，但相关产品距离大规模、确证性临床验证仍有较长距离。
体内CAR-T方面，国内企业采用病毒载体和脂质纳米颗粒等不同递送路线。除先博生物的SNC116已进入研究者发起的临床研究外，易慕峰生物靶向CD19的IMV101也已进入IIT研究；云顶新耀正在开发利用靶向脂质纳米颗粒递送CAR编码mRNA的EVM18，目前仍处于临床前阶段。
驯鹿生物则与美国Umoja Biopharma合作开发体内CAR-T。双方合作的靶向CD22产品UB-VV400已于2026年获得美国FDA临床试验许可，Umoja负责大中华区以外市场的开发，驯鹿生物保留大中华区权益。驯鹿生物还披露，公司目前布局了多条体内CAR-T候选管线。
在传统CAR-T领域，国内产品的商业化边界也在继续拓展。2026年，科济药业靶向Claudin18.2的舒瑞基奥仑赛注射液获国家药监局批准，用于治疗特定晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者，成为全球首款获批用于实体瘤的CAR-T产品。该产品仍采用自体、体外制备路线，与先博生物的通用型CAR-NK和体内CAR-T并非直接竞品，但其获批表明国内细胞治疗正在从血液肿瘤向实体瘤延伸。
整体来看，国内体内CAR-T和通用型CAR-NK赛道已经形成多家企业、多种递送路线并行的格局，但不同项目分别处于临床前、IIT和注册临床等不同阶段，不能简单按照“进入临床”进行横向比较。截至目前，全球尚未有通用型CAR-NK或体内CAR-T产品获批上市，疗效持久性、精准递送、长期安全性和规模化生产仍是相关技术商业化需要解决的问题。
（科创板日报记者 敖瑾）
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