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图片来源:视觉中国
8月28日晚,智飞生物发布2026 年半年度报告。报告期内,在疫苗行业需求波动的大环境之下,公司在夯实经营基本盘同时,研发板块迎来标志性进展:首款治疗类产品利拉鲁肽注射液实现商业化,公司"预防+治疗"协同的战略布局取得阶段性突破,推动企业向创新产品驱动型生物制药企业转型。
研产体系迭代升级:治疗赛道战略拓展,管线储备梯队化发展
智飞生物依托"七+ N" 技术平台体系,不断完善研产硬件布局,拥有北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆宸安三大研产基地,搭配北京、上海两大创新孵化中心,构建完整创新研发体系。2026年6月,控股子公司宸安生物设立上海创新孵化中心,聚焦降糖、减重及代谢障碍相关脂肪肝炎(MASH)等疾病开展新药研发,进一步补强治疗领域技术储备。
截至2026 年 8 月底,智飞生物自主在研项目共42 项;其中处于申报、开展临床试验及申请注册阶段的预防类在研项目 28 项,进入不同临床阶段的重点治疗类在研项目5项,管线梯队布局丰富均衡。治疗领域,宸安生物利拉鲁肽注射液获批上市,是公司首个实现商业化的治疗类产品;CA111 注射液 Ib 期临床试验完成首批受试者入组,德谷胰岛素注射液生产注册申请已获受理,治疗管线后续品种接续推进。
疫苗管线同样多点突破:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗迭代升级为冻干剂型;吸附无细胞百白破(组分)b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗进入 I 期临床试验;吸附破伤风疫苗进入 III 期临床试验。带状疱疹 mRNA 疫苗、改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗等多款产品相继拿到临床批件;重组轮状病毒亚单位疫苗、鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗的临床试验申请获受理。部分产品启动国际多中心临床,呼吸道合胞病毒疫苗相关专利已取得欧美专利证书,海内外研发同步落地。报告期内公司研发投入5.66亿元,占营业收入比重14.07%,持续为管线创新提供支撑。
商业化复用渠道、国际化多点落地,打开中长期增长空间
强大的商业化能力是智飞生物的核心竞争壁垒。公司搭建代谢类疾病产品专属推广平台,与已深度下沉全国的疫苗营销网络形成协同。立体化营销网络覆盖全国31 个省级行政区、2600余个区县,终端直达超3万个基层医疗卫生服务点,这套成熟体系既可以承接HPV、带状疱疹等非免疫规划疫苗市场需求,也能够为利拉鲁肽等治疗新品快速实现市场铺市提供渠道基础,有望持续提升自主产品收入占比,优化整体收入结构。
国际化布局持续提速,成为公司重要的长期增长方向。产品出海方面,四价流脑多糖疫苗持续供应印度尼西亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国家;23价肺炎球菌多糖疫苗多国上市注册有序推进;结核诊断产品宜卡(EC)已在泰国启动注册。26价肺炎结合疫苗、双价痢疾结合疫苗等具备全球潜力的创新产品加速海外临床进度,配套海外专利布局,挖掘海外细分市场机会。
当前行业仍处在周期调整阶段,公司前期一次性利空因素逐步消退,经营回归修复通道。短期依托成熟的商业化体系夯实经营基本盘,为创新业务发展提供稳定支撑;中长期成长的核心看点集中在两块:一是利拉鲁肽等治疗类产品的商业化放量,打开全新业务增长曲线;二是多款自研疫苗稳步推进临床与注册申报,持续丰富产品梯队。
新药临床开发、海外产品注册以及新产品市场推广客观上仍存在不确定性,但公司凭借完备研产平台、深度下沉的全国营销网络以及持续布局的国际化能力,已为后续产品落地做好能力储备,随着管线成果持续转化,有望驱动企业实现高质量发展,相关业务进展也将在后续定期报告中持续体现。
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