狂犬疫苗市场再添新变量：科兴入局，成熟赛道如何寻找增量？

国内狂犬病疫苗市场再添新产品。

8月初，科兴集团旗下科兴（成都）生物制品有限公司研制的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。该产品采用无血清、无动物源性工艺，同时获批5针法和简易4针法两种免疫程序。

对于国内狂犬病疫苗行业而言，一款新产品获批并不意味着一个全新赛道由此打开。

经过多年发展，国内狂犬病疫苗市场已经形成相对成熟的供应体系，市场竞争也从产品获批和产能建设，逐步延伸至产品差异化、稳定供应、渠道建设和终端覆盖等多个维度。

在Vero细胞技术路线占据主流的背景下，新产品能否依靠生产工艺和免疫程序形成差异，以及企业能否在国内成熟市场之外开拓新的增长空间，成为科兴狂犬病疫苗获批后的主要看点。

从供给端看，国内狂犬病疫苗市场已经形成多家企业参与、多种细胞基质产品并存的竞争格局。

据公开披露的中国食品药品检定研究院批签发数据，2025年我国人用狂犬病疫苗共获得834批次批签发，其中冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）为742批次。按批签发批次计算，Vero细胞产品占比约89%；当年共有12家企业的人用狂犬病疫苗获得批签发。

从批签发结构看，头部企业仍然保持较强的产品供应能力。2025年，辽宁成大的人用狂犬病疫苗获得349批次批签发，批次数居于行业前列。

成熟的供给体系并不意味着市场需求已经见顶。狂犬病暴露后预防具有较强的刚性需求。发生动物暴露后，相关人员需要根据暴露等级接受伤口处置、疫苗接种以及必要的被动免疫制剂注射。据世界卫生组织（WHO）数据，全球每年有超过2900万人接受人用狂犬病疫苗接种，狂犬病暴露后预防仍是全球公共卫生体系的重要需求。

同时，国家疾控局、国家卫生健康委发布的《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》要求，狂犬病暴露预防处置门诊原则上应配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗。这意味着，终端门诊既需要保障产品供应，也需要为不同受种者提供相应选择。

康华生物的经营表现也提供了一个观察窗口。2026年上半年，康华生物实现营业收入5.38亿元，同比增长11.25%；归属于上市公司股东的净利润为1.41亿元，同比增长23.25%。其营业收入主要来自冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的销售，上半年该产品销量同比增长24%。

不过，单个企业的增长不能简单等同于整个市场规模同步扩大。康华生物的表现更多说明，在狂犬病疫苗这一成熟市场中，具有差异化定位的产品仍然具备一定的需求韧性和商业价值。

对于新进入者而言，获得药品注册证书只是取得市场准入资格。产品能否形成销售规模，还将取决于渠道建设、终端覆盖、供应保障、价格体系和受种者接受度等因素。

科兴此次获批的狂犬病疫苗采用市场主流的Vero细胞技术路线，但在生产工艺和免疫程序上呈现出一定差异。

根据科兴披露，该产品采用无血清、无动物源性Vero细胞（Vero-SF-ACF）及rPV-2061病毒株，并结合固定床生物反应器灌流培养技术，在生产流程中不使用血清、防腐剂、抗生素、明胶和右旋糖酐。

与使用血清或动物源性材料的培养体系相比，无血清、无动物源性工艺可以减少相关外源性成分的使用。但从产业角度看，工艺差异能否转化为商业竞争力，仍要取决于其能否在质量控制、规模化生产、稳定供应和生产成本等方面体现实际价值。

对终端市场而言，免疫程序的变化更容易被受种者直接感知。

科兴此次获批产品同时适用于传统5针法和简易4针法。按照简易4针程序，受种者分别在第0、3、7天和第14—28天各接种1剂，最快可在14天内完成全程接种。与传统5针法相比，该程序可以减少1个接种剂次和1次就诊。

该产品也是国内首个符合世界卫生组织推荐的简易4针法的无血清狂犬病疫苗。WHO已将这一肌内接种程序纳入狂犬病暴露后预防推荐方案。

免疫程序的优化不仅是接种剂次和周期的变化，也涉及受种者依从性、就诊成本和门诊接种安排。尤其是在异地出行、工作时间受限等实际场景中，减少一次接种可能带来更为直观的便利。

但这种便利性能否进一步转化为门诊的采购意愿和受种者的选择偏好，仍有待产品进入实际市场后观察。

值得一提的是，此次狂犬病疫苗获批，也让科兴在狂犬病防治领域的产品布局进一步完善。

除主动免疫疫苗外，科兴此前已通过投资兴盟生物布局抗狂犬病鸡尾酒单克隆抗体“克瑞毕”，该产品于2024年获批上市。由此，科兴在狂犬病暴露后预防领域形成了疫苗与抗体两类产品的布局。

从临床应用来看，狂犬病暴露后的预防处置并非单一产品场景。对于Ⅲ级暴露者，除及时进行伤口处理和接种狂犬病疫苗外，还需要根据规范给予相应的被动免疫制剂。因此，主动免疫与被动免疫产品之间具有较强的场景协同性。

对于企业而言，这种产品组合的意义并不只是增加一个产品品种。依托疫苗和抗体覆盖不同的暴露后预防需求，有望进一步拓展终端门诊覆盖范围，增强产品之间的协同效应，也为后续在狂犬病防治领域形成更完整的产品体系提供基础。

如果说国内市场考验的是企业如何在成熟竞争格局中获得份额，那么海外市场则为科兴狂犬病疫苗提供了另一种增长可能。

8月17日，科兴披露2026年上半年未经审计财务业绩。公司上半年实现销售额1.471亿美元，同比增长12.9%；其中海外销售额达到6650万美元，同比增长82.3%，占总销售额的45.2%，海外市场成为其销售增长的主要来源。

分产品看，科兴水痘疫苗销售额同比增长62.4%至4850万美元，脊髓灰质炎疫苗销售额同比增长35.3%，增长主要由国际组织订单增加带动。报告期内，包括水痘疫苗、甲肝疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗在内的多款产品，还在合计12个海外市场首次获得上市许可。

这些数据表明，科兴已经积累了一定的海外注册、国际组织供应和市场拓展经验。不过，既有产品渠道能否直接转化为狂犬病疫苗销量，仍取决于产品注册、采购机制、当地免疫政策和供应模式。

从需求端看，狂犬病仍是部分发展中国家面临的重要公共卫生问题。WHO提出“Zero by 30”目标，即到2030年实现全球犬源性狂犬病致人死亡病例清零。对于狂犬病高负担国家和疫苗可及性不足地区，人用狂犬病疫苗仍是暴露后预防体系的重要组成部分。

目前，科兴已经开始为狂犬病疫苗的国际化进行布局。公司此前与巴西卫生部开展PDP（产品开发伙伴关系）项目，相关合作涉及水痘疫苗和狂犬病疫苗，计划未来10年向巴西提供合计约6000万剂相关疫苗，并逐步开展本地产业合作。

此外，科兴已在巴基斯坦开展多项国际临床研究。公司在2026年半年报中进一步表示，计划近期提交该狂犬病疫苗的WHO预认证申请。

WHO预认证如果取得进展，将有助于产品参与联合国机构及相关国际组织的采购项目，并为部分国家的市场准入提供支持。

对于科兴而言，海外销售快速增长、国际组织供应经验以及巴西PDP项目，为狂犬病疫苗拓展国际市场提供了一定基础。能否进一步转化为新的销售增长点，则要看国内终端覆盖、WHO预认证和海外注册进展，以及相关国际合作能否落地为持续订单。