广东
21世纪经济报道记者 韩利明 闫硕 实习生宋采薇
新冠让全世界认识了mRNA，而现在，mRNA正式向癌症发起攻坚，而且这次不是PPT讲故事——是三期临床真金白银撞线了。
8月19日，莫德纳联手默沙东宣布：个性化mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene，也就是V940、mRNA-4157，联合K药（可瑞达），在INTerpath-001三期试验的1137名术后IIb至IV期黑色素瘤患者中，无复发生存期和无远处转移生存期双双达到主要终点和关键次要终点。这是全球首个在随机三期临床试验中取得阳性结果的个性化mRNA肿瘤疗法。
IIB期临床试验曾经把复发或死亡风险砍掉49%、远处转移或死亡风险砍掉59%，这次千人验证直接把愿景变成注册级证据。
市场疯了：莫德纳单日飙涨近177%，默沙东跟涨12.6%；今天A股创新药、疫苗板块高开，康希诺、沃森、百克生物20cm涨停，云顶新耀、君实、思路迪这些国内mRNA肿瘤布局者全被点名。
但别上头——三期撞线只是拿到“入场券”。每人定制的测序与LNP生产带来的高昂成本，加上OS数据还没成熟、多瘤种还得再跑几年，使得该疗法离真正放量还远。
不过方向已经清楚了：mRNA并未从新冠疫苗市场退场，而是向抗癌辅助治疗领域重新进军。国内CXO和头部Biotech的卡位，接下来三年会非常关键。
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