观点网讯:7月8日,英硅智能发布公告,公司自主研发的Rentosertib(ISM001-055)正式启动III期临床试验。
相关信息已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官方注册平台公示,并于ClinicalTrials.gov网站登记。根据公开资料整理,该试验登记号为CTR20262475和NCT07687459。
根据公开资料整理,该药物为全球首个由人工智能驱动识别新靶点、设计分子结构的创新药III期临床试验,针对适应症为成人特发性肺纤维化(IPF)。试验采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照设计,计划招募320名患者,评估Rentosertib每日一次用药持续52周的有效性和安全性。
根据公开资料整理,该III期临床试验由徐作军教授任牵头研究者,钟南山院士等任联合牵头研究者。Rentosertib为英硅智能首款AI驱动发现的候选药物,此前其吸入制剂已于2026年4月获CDE临床试验批准。
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