北京
来源：市场资讯
（来源：医药笔记）
2026年7月2日，百时美施贵宝在Clinicaltrials.gov网站上注册了EGFR/HER3 ADC新药Iza-Bren联合奥希替尼头对头对比奥希替尼±铂类化疗一线治疗EGFR突变NSCLC的全球三期临床试验IZABRIGHT-Lung02。
该三期临床预计2026年9月30日开始，计划入组850例EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者，预计2031年底完成。
此前，百时美施贵宝已经在美国启动3项2/3期临床，覆盖三阴乳腺癌、EGFR突变NSCLC、尿路上皮癌等适应症。
百利天恒与百时美施贵宝的合作于2024年3月收到8亿美元预付款，2025年又触发了美国2/3期临床启动的2.5亿美元里程碑，此次美国首次启动一线治疗三期临床将触发又一笔2.5亿美元里程碑付款，累计收到预付款及里程碑很快将达到13亿美元。
仑康依隆妥单抗为全球首款获批上市的双抗ADC，采用TOPOI抑制剂作为payload，DAR值为8。今年6月22日，Iza-bren正式获批上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者，商品名为宜泽康。
总结
百利天恒的国际化正稳步推进，Iza-Bren多项全球三期临床陆续启动，DLL3 ADC已经启动全球三期临床，HER2 ADC新药T-Bren已经启动国内多项三期临床，最近又启动头对头DS-8201二期临床，作为Me Better其国际化潜力同样值得期待。
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