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【要闻】恭贺首药控股!又一个ALK阳性肺癌患者,等到了国产新选择

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来源:市场资讯

(来源:药石科技集团)


当ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者面对治疗决策时,一线治疗方案的多与少,直接决定着生命窗口期的长与短。我们由衷恭贺长期深度合作伙伴首药控股——其自主研发的1类创新药康特替尼(商品名:首要泽®)正式获国家药监局(NMPA)批准上市,为患者带来了全新的国产一线精准治疗选择。

从原料药定制生产,到PPQ工艺性能验证,再到上市注册申报——药石科技联动旗下浙江晖石原料药生产基地,以CMC一体化服务能力一站式覆盖全链条。2025年3月,浙江晖石顺利通过该项目上市前注册核查与GMP二合一检查,以符合中、美、欧、日全球多区域药监标准的生产质量管理实力,为这款国产新一代ALK靶向新药的顺利落地提供了坚实保障。

每一个获批的分子,都是一次从实验室到病床的接力。致敬首药控股团队在ALK靶向领域的持续深耕,也致敬每一位为这款新药付出心血的科学家与临床工作者。

药石科技将持续以绿色与智能化学创新为核心战略,依托全流程服务体系与全球"区域服务区域"布局,与全球合作伙伴并肩,加速更多下一代创新疗法触达患者。


2008年开始运营,最初致力于提供类药性小分子砌块。自2017年成功上市(股票代码:300725.SZ)以来,公司已发展成为一家全面一体化的CRDMO合作伙伴。公司可提供覆盖从早期发现到商业化生产的全流程服务,并已拓展至寡核苷酸、多肽及复杂偶联物等新分子实体领域。

药石科技的战略以通过绿色与智能化学创新推动可持续发展为核心,致力于赋能下一代疗法。在研发阶段,公司将分子砌块不断演进为下一代疗法的关键化学结构,成为“药物芯片”。结合人工智能技术建立的三大特色分子库:DNA编码化合物库、片段库以及超大规模可合成性的虚拟库和成药性大模型,帮助客户快速推进苗头化合物的发现和先导化合物的优化。在开发阶段,凭借在数千种分子砌块的开发与生产方面的经验,药石科技构建了强大的绿色和智能开发和生产技术体系,包括流动化学、工艺建模、计算流体力学(CFD)、生物/金属催化、高通量实验(HTE)、过程分析技术(PAT)以及数字化能力。这些技术使公司能够应对复杂化学挑战,降低开发风险,并最大程度减少环境影响。

秉承绿色与智能化学理念,药石科技将速度与可持续性相结合。其全球“区域服务区域”模式,为全球合作伙伴提供快速响应、稳定供应和一致的高质量服务。

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