北京
雷达财经 文 苏静 编 深海
5月13日，华东医药（000963）发布关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告。公告显示，华东医药全资子公司杭州中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由其申报的注射用HDM2017临床试验申请获得批准。
该药物为治疗用生物制品1类新药，是一款靶向钙黏蛋白17（Cadherin17）的新型抗体药物偶联物（ADC），由抗CDH17单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成，药物抗体偶联比为4。其适应症为联合呋喹替尼治疗晚期结直肠癌。
注射用HDM2017由杭州中美华东研发并拥有全球知识产权，CDH17在结直肠癌等消化道恶性肿瘤中过表达，该药通过靶向作用及旁观者效应发挥抗肿瘤效果。此前，2025年9月该药晚期恶性实体瘤适应症的临床试验申请已分别在中国和美国获批；2026年3月，其胆道癌、胃癌和胰腺癌三项适应症获美国FDA孤儿药资格认定。
本次中国临床试验获批，是产品研发进程的重要进展，将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。根据药品注册法规，药物需完成后续临床试验并经NMPA审评审批后方可上市，研发存在投入大、周期长、风险高等特点，临床试验进度及结果、未来市场竞争形势存在不确定性，本次研发进展对公司近期业绩不会产生重大影响。
天眼查资料显示，华东医药全称为华东医药股份有限公司，成立于1993年03月31日，注册资本175373.6848万人民币，法定代表人吕梁，注册地址为浙江省杭州市拱墅区中山北路439号4、7楼。主营业务为药品的研发、生产和销售。
目前，公司董事长为吕梁，董秘为陈波，最新年报显示员工人数为19095人，实际控制人为胡凯军（持有华东医药股份有限公司股份比例：38.75%）。
公司参股控股公司108家，包括陕西博华（渭南）制药有限公司、欣可丽美学（杭州）供应链管理有限公司、杭州中美华东制药有限公司等。
在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为406.24亿、419.06亿和436.12亿，同比分别增长7.71%、3.16%和4.07%；归属净利润分别为28.39亿、35.12亿和34.14亿，同比分别增长13.59%、23.72%和-2.78%。同期，公司资产负债率分别为35.59%、37.79%和35.52%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险1264条，周边天眼风险36条，历史天眼风险235条，预警提醒天眼风险148条。
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