美媒：中国正赢得药物创新“第一英里”

美国《华盛顿观察家报》5月11日文章，原题：中国正赢得药物创新的“第一英里” 下一个突破性疗法或许仍将在纽约或巴塞尔上市。但越来越多的疗法，正诞生于上海。中国的制药业已超越模仿阶段，迈向更具深远意义的领域：大规模的早期创新。最明显的信号并非产量，甚至不是后期审批。真正的信号来自研发管道的最前沿——即Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，正是这里，科学构想首次转化为可行的药物。

按照这一标准，中国已不再是追赶者，而正不断取得进展。据行业估算，中企目前发起的创新药物临床试验约占全球30%，10年前这一比例仅为5%左右。一代人之前，中国在早期药物研发领域几乎缺席，如今已成为主要发源地之一。有关市场分析显示，自2020年以来，中国研发的创新药候选药物数量激增200%以上。

中国建立了一套以速度和成本为优化的体系——而这两个变量正是早期药物研发经济性的核心所在。根据业内分析，在中国开展的Ⅰ期临床试验比在美国快约50%，成本至少低40%。Ⅱ期临床试验也具有类似优势。在这个行业中，将早期试验时间缩短数月，可能意味着一家公司的成功。面临专利悬崖和研发成本攀升的西方制药公司，越来越多地从中国生物技术公司采购早期阶段化合物，以更低成本和更快速度获得相关授权资产。

中国生物技术公司与跨国公司合作，从一开始就着眼于全球市场来设计药物。实际上，中国正将制药价值链中最宝贵的环节——创新，输出到海外。这一战略产生了全球性影响。首先，它正改变创新的地理格局。随着越来越多Ⅰ期和Ⅱ期临床试验转移至中国，支撑未来突破的专业知识随之转移。其次，它正改变药物研发的经济模式。若早期临床试验能在更快、更便宜之地完成，研发投资重心将随之转移。

制药创新向来具有全球性。中国在对国内企业进行规范的同时，鼓励它们参与全球竞争。药物研发的“第一英里”——即从构想到药物问世的阶段，正在向东转移。如果这一趋势持续下去，问题将不再是药物在哪里销售，而是它们在哪里被发明。（作者斯蒂芬·帕伦特是明尼苏达大学卡尔森管理学院的金融学教授兼全球项目副院长，乔恒译）