睡觉打呼噜,在很多人眼里是睡得香的表现,殊不知,一种暗藏致命风险的慢病,就藏在此起彼伏的鼾声里。
它就是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),一个被严重低估、极易漏诊的健康杀手。
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全球有超9亿人被这个病困扰,我国患者数量接近2亿,高居全球第一。可令人揪心的是,我国对这个病的诊断率,仅仅只有1%,绝大多数人还不知道自己早已患病。
长期以来,这个病没有任何专用药物,患者要么靠艰难减肥,要么睡觉佩戴呼吸机,依从性极差,病情一拖再拖,最终引发高血压、中风、糖尿病等多种重病。
好在,医学终于迎来突破性进展!
美国FDA正式批准,替尔泊肽成为全球首款、也是目前唯一一款,用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的药物,彻底打破了无药可治的僵局,上亿患者终于迎来治疗新希望。
先给大家说清楚,这个病到底有多凶险。
普通打鼾只是气流不畅,而阻塞性睡眠呼吸暂停,是睡眠时气道反复塌陷,直接导致呼吸反复暂停。
按照临床诊断标准,每小时呼吸暂停超过5次,就能确诊;重度患者,每小时甚至会暂停几十次,有人一晚上呼吸暂停两百多次,最长一次憋气超110秒。
睡眠期间反复缺氧,就像一整晚都在“掐脖子”,会慢慢损伤全身各个器官。
长期患病,会诱发顽固性高血压、冠心病、心律失常、脑梗、认知下降,还会加重2型糖尿病。
临床数据显示,这类患者中风概率是普通人的4.33倍,病死率高出近2倍;未经治疗的重度患者,病死率更是普通人群的3.8倍,堪称睡眠中的“隐形杀手”。
更无奈的是,此前这个病一直没有对症药物。
临床主流治疗方式,一是生活方式干预减肥,二是佩戴无创呼吸机。
但这两种方法,都很难坚持。
靠节食运动减肥,对多数患者来说难见成效,半途而废是常态;佩戴呼吸机,又闷又不方便,很多人戴上就睡不着,依从性极低,导致病情始终得不到控制。
而此次获批的替尔泊肽,彻底解决了这一难题。
可能很多人对这个药不陌生,它原本是用于治疗糖尿病和肥胖症的明星药,属于GIP/GLP-1受体激动剂,能通过调节食欲,减少热量摄入,实现安全减重。
而肥胖,正是引发阻塞性睡眠呼吸暂停的核心原因,临床中70%-80%的患者,都是肥胖人群。
这款药正是从根源入手,在减重的同时,有效改善气道脂肪堆积,缓解睡眠呼吸暂停症状。
此次获批,基于两项全球多中心3期临床试验,纳入了近500名患者,治疗周期长达1年。
结果十分亮眼:
对于没使用呼吸机的患者,用药后每小时呼吸中断次数减少25.3次,是安慰剂组的4.8倍;
对于正在使用呼吸机的患者,呼吸中断次数减少29次,是安慰剂组的5.3倍;
同时,患者体重平均减重超17%,减重效果显著,睡眠呼吸问题得到根本性改善。
安全性方面,药物不良反应以轻度胃肠道不适为主,多在用药初期出现,整体耐受性良好,适合长期治疗。
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两位国内临床专家也表示,这款药物的出现,彻底解决了患者治疗依从性差的问题。
相比减肥和呼吸机,一周一次的药物治疗,简单、便捷、易坚持,只要定价合理,会成为绝大多数患者的首选治疗方案。
针对我国庞大的患者群体,好消息也接踵而至。
2024年12月,替尔泊肽针对该适应症的上市申请,已经获得我国药监局受理,相信不久后,就能在国内获批上市,让国内患者用上这款救命药。
最后也要提醒大家,别再把打鼾当成小事。
如果睡觉时鼾声响亮不规律、反复憋醒、白天犯困嗜睡、晨起头晕、顽固性高血压,一定要及时就医做睡眠监测,排查是否患有阻塞性睡眠呼吸暂停。
早发现、早干预,才能避免后续一系列严重并发症。
如今首款专用药物已经问世,再也不用无奈硬扛,无论是确诊患者,还是高危人群,都迎来了全新的治疗曙光,也期待这款药早日普惠大众,让更多人摆脱睡眠杀手的困扰。
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