黑箱评审、八轮淘汰：基药目录倒计时，万亿市场重启

史晨瑾 | 撰文

又一 | 编辑

几个月前，一位离开销售岗位多年药企人士，有点奇怪的问当年的同行，“现在不是该跑‘基药目录’的时候吗？怎么不见你们跑？”

“新版基药目录调整”是最近药企面临的一件大事，但这一次调整，让药企从事多年市场准入的人士，感到“茫然无措”。

“专家乱了，审评的领导关系也乱了。过往一些江湖大神、号称能够保进基药目录的关系人士，已经丧失了话语权。企业再努力也没有用。”不少企业的相关负责人慨叹。这次的基药目录评选，找的是“最懂行”的各地药剂科主任，完全在之前药企熟悉的专家网络外。

基药目录的核心在于“优先使用”。这张名单，将直接嵌入全国109万家医疗机构、3000多个县域医共体的用药结构之中，成为一根真正意义上的放量杠杆——撬动的，是一个万亿级的基础用药市场。

今年，看似沉寂了8年的基药目录，实则暗流涌动。知情人士透露，新版基药目录或将于五一节后正式发布，国家卫健委同其余11个部委，在节前已经走完最后的会签程序。但最新的消息传出，基药目录又要延期，这意味着此次的调整代表着整个游戏规则的改变。

旧秩序打破，新的秩序也在重建。

在大致总体三轮、细分八轮的遴选机制下，基药目录的准入标准正在重塑——

在人情和规则不清晰的时代，“先进目录、后广覆盖”是标准化产物。当下，规则完全颠倒，要“先广覆盖，再进目录”。基础销量，尤其是基层医院的覆盖率，成为量化评审的依据之一。

多位从业者感受到，此次基药目录更凸显临床需求，更强调循证医学、药经价值，必须过往有很好积淀的产品才有可能准入。

与医保目录不同，基药目录企业无渠道申报，完全是专家遴选。多位业内人士反馈，此次审评过程，被公安、纪委、监委、审计署严密把控。

不过，有业内人士透露，依然有企业在基药目录发布前的窗口期，试图花几百甚至上千万寻找人脉，博一丝准入概率。

残酷的淘汰赛

封闭会议室里，临床专家们桌前摆放着一厚摞产品资料，他们要在大约30分钟内浏览完毕，在推荐药品上打钩，而后迅速离场。

这一幕，发生在2026版基药目录第二轮的评审过程中。

临床专家手中的那叠资料，出自于前期的目录咨询专家，他们先海选出一批临床必需、有覆盖率的药品，供前者根据疾病防治、临床需求挑选。

被上打钩的药品名单，被送到核心专家手中，再度通过真实世界研究、临床综合评价等工具，评估产品的循证医学、药经价值以及其他维度，形成目录初稿。

上述专家，均从国家基本药物专家库中随机抽取。

整套基药遴选的流程如同盲盒、细则并未完全公开。不过，多位有参与经历的从业者凭借记忆，拼凑还原出这层层淘汰的准入轮廓。

等待是漫长的。一位药企管理者回忆，他在北京待到3月底，审评方迟迟不让离开，专家换了一批又一批。

经过大致总体三轮、细分八轮的遴选，2026版基药目录的初稿诞生。在2018版685个品种的基础上，此次版本预计将有少量药品清出，增补约150个品种。

这份更新版的药品名单，将优化全国109.3万家医疗机构、3000余个紧密型县域医共体的药物储备与使用习惯。

前国药集团政府事务负责人、现某国家级“三医协同”专委会副主任委员兼秘书长白山，自2020年起开始布局基药目录的咨询业务，这些年有四五家拥有独家品种的中小药企找他咨询，希望了解准入的条件。

今年一季度之后，找上门的又多了十几家药企。

"现在来咨询我的企业，九成左右都在琢磨怎么找门路、递材料，这极其危险。因为此次审评会调取、核查企业的全部原始研究资料。如果底稿不干净、数据有问题，就算有人推荐也直接枪毙。"

白山发现，这一轮基药目录修订的门槛，和过往任何一次都不一样。

在他给出的诊断单里，一个产品能不能进2026版的基药目录，有几个优先考虑的条件：

第一，临床必须，即产品覆盖率。一个品种至少要有40%的销售是基层医院。全国按规格口径的基础销量，最好高于4亿元。

某种程度上，这是一张反着打的牌：从基层处方和终端销售数据，去倒推临床必需性、遴选资格。

对基层覆盖率的重视，从评审专家的身份可见一斑：不都来自北上广深、教学医院，基层的临床专家（社区、乡镇卫生院、村卫生室）占比也很高。

第二，疗效确切。疗效不明显、同质化严重的产品，有被清出目录的可能。

第三，价格。与医保目录强调的年治疗费用不同，基药目录准入更强调日治疗费用，化药费用控制在10元/天以内、中药在30元/天以内，在评审中能够加分。

第四，安全。如果国家不良反应中心数据监测结果显示有重大不良反应、多发不良反应的，会被调出。

多位与基药目录有关联的业内人士，同样听闻到上述四条标准。

四把筛子落下来，剩下多少？

白山观察到，国家医保药品目录包含3000多个品种，2018版的基药目录包含685种药品，仅个别品种未进医保。也就是说，医保目录里有80%多的产品从未登上基药目录，这80%中，中成药销量前十的风湿骨科、呼吸类独家品种，正在排队进门。

“但进门的方式，和八年前、十六年前都不一样了。这些年，政策工具、学术工具在不断迭代，想进此次目录，需要用临床综合评价、真实世界研究结果，证明药品的疗效价值。”

红利与分化

过去八年间，尽管医保集采、国谈等政策浪潮迭起，但在众多药企眼中，基药目录依然是兵家必争之地。

对绝大多数暂时不进入集采、又有独家身份的品种而言，行政约束下的渠道放量优势、价格优势，是厂家削尖脑袋准入基药目录的两个重要因素。

由于国家对基药有“优先配备、优先使用”的政策要求，基药是一张进入等级医院的入场券。

某药企政府副总裁杨敬山（化名）回忆，最初顶层设计要求医院百分之百使用基药目录，结果发现太绝对，685种药品无法解决所有问题。

随后，业内熟知的986备药率考核标准落地，即基层、二级、三级医院基药品种占比分别不低于90%、80%、60%。但各地执行力度不一，部分医院很难达标，也有医院不仅考核基药品种，还考核基药采购金额，导致基层医院“只买贵的，不买对的”。

与此同时，国家卫健委要求各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”的用药模式，“1”为国家基本药物目录；“X”为非基本药物。

2019年起，基药使用被纳入公立医院绩效考核（国考）。2022年，三级公立医院基药考核指标涵盖门诊、住院基药处方及使用率、采购品种占比、配备使用金额占比等维度。

在政策加持下，基药身份是能极大降低营销成本的“护身符”。拥有这个身份，药企就可以广覆盖、广准入，迅速上量。

“前些年，想搞出一个爆品，最直接的路径就是搞成独家医保或者独家基药。”某药企销售高管杜明松（化名）表示。

在他看来，中国医药市场是典型的“哑铃型结构”：一端是头部三甲医院，另一端是这几年因为强基层、分级诊疗政策，市场被做大的基层。三甲医院开发难度太大，部分药企转向难度较低的基层医院。在公立医院‘运动式进药’过程中，会给基药留有空间，这促成了一些独家产品迅速上量。

“与此同时，日治疗费用在10元左右，相当于年治疗费用3000元左右，这个价格给出的企业利润空间很充裕。”

对于基药的身份价值，杨敬山的感受也很深。“假设一个领域有十款产品，其中一款进了基药，至少能占领60%的市场，9个竞品抢剩余40%的份额。所以基药是个沉甸甸的概念，含金量极高。”

一组数据直观显示出，进入基药目录能迎来多大的放量。

米内网的数据显示，2018版扩容之后，乡镇卫生院、城市社区卫生服务中心、县级公立医院的基药市场份额，从2017年到2024年分别增长了16.9%、15.4%、16%——均高于同期城市公立医院12.1%的增幅。在级别越低的医疗机构，基药的市场份额越高。2024年的数据里，乡镇卫生院58.6%、社区卫生服务中心50.6%、县级公立医院35.3%。

白山也观察到很多具体的案例，多款药品纳入目录后销售额实现成倍跃升：有品种从年销4亿元增至9亿元，一款自3.9亿元飙升至20亿元，也有品种由6000万元攀升至6亿元。

不过，故事的另一面是，市场正在悄然分化。对于一部分药企而言，基药目录的吸引力已经褪色。

“食之无味，弃之可惜。很多药企的年度规划里，早已没有‘基药’这个内容。”一位创新药企的准入负责人如此形容。

背后逻辑不难厘清。

基药对“日治疗费用”的限制，天然地将绝大多数创新药挡在门外。对于外资与创新药企的明星单品，主战场大多是年治疗费用可达30万的医保谈判或院外市场，而非基药目录。

同时，很多药物在大量使用中才能发现不良反应，而创新药上市时间短、覆盖率低、医生不熟悉，很难通过基药目录遴选门槛。

“创新药企内部人员咨询这件事的积极程度很低，反倒是一二级市场的券商，对这些企业的产品能否进基药目录很关注。”白山说。

而对于那些已经在集采中中标的品种而言，渠道和销量已有保障，无须再费力进入基药目录。

大浪淘沙，市场分化逐步显现，拥有独家剂型或独家品种，但规模尚不大、又未进入集采的内资企业，大概率是这场旧游戏里，最后的玩家。

基药目录为何“难产”

原定今年三月份出台的基药目录，先是发布时间推迟至五一节后，后来又爆出“继续延期”。这种波折没有突破业界的预期，毕竟它已经迟迟八年未更新。

八年磨一剑的背后，远不止企业之间的利益之争，更隐藏着政府部门的博弈。

今年3月，一份网传平安组织的专家交流会纪要文件，勾勒出近些年基药目录究竟经历了什么——

2021年启动的基药目录扩容，因当时工作重点聚焦抗疫，相关部门要求推迟。

抗疫进入尾声后，2022-2023年药品管理司再次启动基药目录调整工作，并于2023年公开征集意见。

但此次方案最终未通过审核。上述纪要指出，核心原因是过多侧重医疗卫生领域诉求，在循证医学、疾病谱方面考量过多，与医保衔接的三医合一相关内容不彻底，因此被要求由卫健部门重新调整，相关工作暂时压后。

后续经历人事调整，2024年底方案正式上报。2025年确定八点工作方案，明确2026年全面落地推广。

反复易稿、不断推迟，可见各方协调难度之大。

“这是项很容易得罪人的工作，基药目录之重要不言而喻，哪个产品进、哪个产品出，很难平衡。”一位业内人士评价道。

也许，基药制度的角色定位，早已在过去八年的机构改革与政策迭代中，发生了深刻的变化。

有十多年市场准入经验、公众号中健政言的创始人丰生认为，基药目录不断扩张之初，卫生系统本设计了“大卫生”的战略构想：推动"三险合一"，同时掌握服务供给端和支付端，基本药物制度是体系中的核心政策。

但2018年国家医保局成立，基药目录扩张的前提，被机构改革釜底抽薪，在执行层面开始不确定。

丰生总结，基药目录原有的功能——基层配备被医保目录+集采实现，零差率限价被带量采购实现，目录限制被DRG/DIP实现，省级招标被国家谈判实现。

2018版扩容之后，一些在县域和乡镇的基药销售已经被集采"三进"重新瓜分；医保目录每年动态调整，已经把绝大部分基药品种纳入。

于是，留给基药的空间越来越窄——窄到每一次调整，都必须重新回答同一个问题：

当医保目录已经能够完成"保基本"和"广覆盖"，当国家集采已经解决了"降价格"和"保供应"，基药目录的独立存在价值是什么？

在丰生看来，卫健部门始终希望保留药品目录管理权。基本药物目录是为数不多还握在手里的政策工具。

“政策出台了，是一个对医院的考核的抓手。”杨敬山预判。

这个问题的答案，可能会以150个新增品种，一份800余种的新目录，摆到所有患者、医院、药企面前。

这张沿用了十余年的政策旧牌，迎来了一次重新定义自身价值的机会。

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