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Neuraly, Inc. 是 D&D Pharmatech 的全资子公司,宣布第一位患者已在一项评估 pegsebrenatide (NLY01) 治疗进行性多发性硬化症的 II 期临床试验中接受治疗。
这个 TAG-MS 研究是由约翰霍普金斯大学的 Ellen Mowry 博士负责的,将在多个学术中心进行,计划将约 120 名患者随机分为两组,分别接受每周一次的 pegsebrenatide 或安慰剂,比例为 1:1,研究将持续 96 周,采用双盲和安慰剂对照的设计。
主要终点是通过 MRI 测量的基线正常化的脑实质体积变化;关键次要终点包括正常化的灰质体积、丘脑体积、皮层厚度、扩展残疾状态量表的评分,以及其他中枢神经系统的生物标志物。
Pegsebrenatide 被公司描述为一种专有的长效 GLP-1 受体激动剂,是 exendin-4 的一种类似物,旨在调节神经炎症和保护神经元。根据公司介绍,前临床研究显示其能够抑制神经炎症,并在动物模型中减缓疾病的进展,而之前对 255 名帕金森病患者的第二阶段研究数据表明,UPDRS 第三部分的运动能力下降速度减缓,在 60 岁以下的患者中效果更明显。
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