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东阳光药(06887.HK):精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)预填充规格获得中国国家药品监督管理局批准上市

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格隆汇4月16日丨东阳光药(06887.HK)公告,集团自主研发的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)预填充规格("该产品")正式获得中国国家药品监督管理局("国家药监局")的上市批准,此次获批进一步丰富了公司在糖尿病领域药物产品线,也为中国糖尿病患者带来更多,更便捷的胰岛素用药选择。

该产品采用30%可溶性人胰岛素(短效)+70%精蛋白人胰岛素(中效)的经典预混配比,在剂型设计与规格配置上精准匹配临床需求,无需频繁联合用药,有效简化治疗方案,帮助患者实现更平稳的血糖控制,提升生活质量。

(1)优化胰岛素浓度与注射剂量刻度:精准控糖

可匹配不同体重、血糖波动特征患者的个体化给药需求,既避免大剂量注射不便和小剂量微调时的剂量误差问题,显著提升用药精准度。

(2)预填充笔式剂型操作极简,三步注射,即装即用:提高依从性

无需更换卡式瓶或维护注射笔,简化操作步骤并从源头避免安装不当、反覆使用导致的机械磨损、剂量偏差及污染风险。同时,省去排气、调试等繁琐环节,降低视力不佳、手部灵活度下降或老年患者的操作难度,有助于提升用药依从性。

(3)小巧轻便,轻松装袋适应多数生活情景:提高生活质量

预填充笔式剂型可随身携带、随时注射,无需额外携带注射器等耗材,适应职场、出行等多场景需求,突破传统注射的场景限制,让糖尿病管理更加便捷安心,改善患者治疗体验与长期预后。

目前,糖尿病已成为全球范围内继肿瘤、心脑血管病后,第三位严重危害人类健康的慢性非传染性疾病,规范长期治疗对患者预后至关重要。集团深耕糖尿病治疗领域多年,已构建齐全的胰岛素及生物类似药产品线,是全球少数具备胰岛素全系列产品研发与产业化能力的企业之一。集团自主研发的5款胰岛素产品–重组人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液及精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)均已获批上市,且5款产品全部中标国家药品集中带量采购,切实降低患者用药负担,提升药物可及性。

在国家药品集中采购政策背景下,集团的胰岛素系列产品正凭藉其"安全、便捷、经济"的核心价值,成为越来越多糖尿病患者的信赖选,本次精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)预填充规格的获批是糖尿病治疗领域产品组合的重要补充。

未来,集团将坚持国家药品集中采购最大化、新兴市场国际化、产品布局差异化战略,聚焦超长效胰岛素及复方制剂研发攻关,持续提升患者用药依从性,助力实现更平稳血糖控制与多重代谢获益,为中国及全球糖尿病患者提供更有效、更可及的治疗方案。

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