SMART-DECISION研究：心肌梗死后长期β受体阻滞剂治疗——停药不劣于继续用药

编者按：在当代冠状动脉血运重建与二级预防干预背景下，对于无左心室收缩功能障碍或心力衰竭的心肌梗死后患者，长期β受体阻滞剂治疗的作用尚不明确。近期在《新英格兰医学杂志》发表的SMART-DECISION试验，针对这一临床难题提供了重要证据。

研究背景

在当代冠状动脉血运重建和二级预防干预时代，对于无左心室收缩功能障碍或心力衰竭的心肌梗死后患者，长期β受体阻滞剂治疗的作用尚不明确。

研究方法

这项开放标签、随机、非劣效性试验在韩国25个中心进行。纳入心肌梗死后病情稳定、左心室射血分数≥40%、无心衰且心肌梗死后已接受β受体阻滞剂治疗至少1年的患者，按1:1比例随机分配至停用或继续使用β受体阻滞剂。主要终点为全因死亡、复发性心肌梗死或心衰住院的复合终点。预设的非劣效界值为风险比95%置信区间的上限为1.4。

研究结果

共有2540例患者接受随机分组；1246例分配至停药组，1294例分配至继续用药组。患者平均年龄63.2岁，12.8%为女性。中位随访3.1年（四分位距2.5-3.5）后，停药组有58例患者发生主要终点事件（4年Kaplan-Meier估计值7.2%），继续用药组有74例患者发生主要终点事件（4年Kaplan-Meier估计值9.0%）（风险比0.80；95%置信区间0.57-1.13；非劣效性P=0.001）。两组严重不良事件发生率相似。

研究背景

在心肌梗死后接受β受体阻滞剂治疗超过一年的患者中，停药在全因死亡、复发性心肌梗死或心衰住院的复合终点方面非劣效于继续用药。

参考文献：Ki Hong Choi, Danbee Kang, Weon Kim, et al. Discontinuation of Beta-Blocker Therapy after Myocardial Infarction.Published March 30, 2026. N Engl J Med 2026;394:1302-1312 DOI: 10.1056/NEJMoa2601005

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