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(来源:药时空)
4 月 2 日,士泽生物宣布完成 5 亿元 C/C+ 轮融资。本轮融资由中国国风投基金及苏产投社保基金共同领投,余姚工投、中银资本、上海闵金投、上海浦东海通基金(海通引领区母基金)、华金投资(珠海科技产业集团旗下)、嘉兴英诺特跟投,老股东峰瑞资本、苏创投天使母基金、信熹资本、七晟资本等继续追加投资。
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截图来源:士泽生物官网
士泽生物成立于 2021 年,由李翔博士创立,专注于开发临床级、异体通用、「现货型」iPSC 衍生神经细胞药,用于治疗神经系统疾病。士泽生物产品管线覆盖的适应症包括帕金森病、脊髓损伤、渐冻症等具有明确未被满足临床需求的重大或危重神经系统疾病。
目前,士泽生物已获得中国 NMPA 和美国 FDA 正式批准 9 项中美注册临床试验批件,多款通用型 iPSC 衍生神经细胞新药已处于注册临床试验阶段,包括用于治疗:
原发性帕金森病:中国注册临床 II 期及美国注册临床 I 期(牵头中心:国家级神经疾病医学中心首都医科大学附属天坛医院,北京协和医院等为联合临床中心),作为负责或牵头单位获国家生物药技术创新中心重点攻关项目及江苏省重大科技专项等支持;
早发型帕金森病:中国注册临床 I+II 期,「中国首个」随机双盲对照确证关键临床设计(牵头中心:国家级神经疾病医学中心复旦大学附属华山医院,苏州大学附属第二医院等为联合中心),牵头中心及临床项目获国家脑科学计划重大专项等支持;
帕金森型多系统萎缩:中国注册临床 I+II 期(已于 2026 年开展注册临床试验);
脊髓损伤:全球首款新药;中美注册临床 I 期(牵头中心:中山大学附属医院第三医院);
肌萎缩侧索硬化症/渐冻症:中国注册临床 I+II 期及美国注册临床 I 期(牵头中心:北京大学第三医院)。
此外,士泽生物已自主建设及运营>5000 平方米的研发中心、B+A 级 GMP 基地及质控中心的完整硬件平台,自主开发的多项临床级 iPSC衍生细胞新药的研发管线已完成核心 CMC 开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系,并完成多种 GMP 级iPSC衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的正式注册临床批生产、及多项目多临床中心的注册临床试验给药。
此次融资将用于进一步支持士泽生物自主开发的多项异体通用型iPSC衍生细胞新药推进至关键性确证临床阶段,提升公司「现货型」神经细胞新药的规模化、标准化生产能力及质量管理与控制体系,为士泽生物通用型细胞新药商业化应用的可及性提供保障。
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