北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)4月1日,复星医药发布公告称,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局关于同意HLX319用于HER2阳性早期或局晚期乳腺癌新辅助治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。
根据公告,HLX319为帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)生物类似药,由活性成分曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和辅料玻璃酸酶组成,拟用于早期乳腺癌的辅助╱新辅助治疗与转移性乳腺癌的治疗。
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