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超八成收入来自单品 云顶新耀如何撑起150亿营收野心

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《科创板日报》3月27日讯(记者 徐红)在创新药企纷纷通过License out(对外授权)拓展海外市场的浪潮中,云顶新耀(01952.HK)却在讲述一个不同的故事。

那么,市场真的会为这条差异化路径买单吗?

作为以License in模式起家的公司,云顶新耀目前已成功将三款引进产品推向商业化阶段:用于治疗IgA肾病的耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)、用于治疗复杂性腹腔内感染的依嘉®(依拉环素),以及本月初刚刚开出中国大陆首张处方的维适平®(精氨酸艾曲莫德片,VELSIPITY®)。

3月26日,云顶新耀披露了2025年度业绩报告。数据显示,公司全年实现总收入17.07亿元人民币,同比大幅增长142%。更值得关注的是,公司在非国际财务报告准则下首次实现盈利,录得利润1.87亿元;即便按国际财务报告准则计算,亏损也同比大幅收窄71%。同时,公司经营性现金流成功转正。

基于业绩的改善及运营能力的增强,云顶新耀此前已公布未来五年的发展蓝图,目标是到2030年实现营收突破150亿元人民币。然而,审视其现有产品管线,目前仅有耐赋康®在支撑业绩主力。面对投资者关注的“千亿市值”目标,云顶新耀究竟还有多远的路要走?

▌耐赋康®单品贡献超八成收入

2023年作为云顶新耀的商业化元年,公司两款核心产品在这一年相继获批上市。其中依嘉®于当年3月获中国国家药监局批准用于治疗成人复杂性腹腔内感染;耐赋康®则于同年11月在中国大陆获批用于治疗有疾病进展风险的原发性IgA肾病。

2025年,耐赋康®销售表现尤为突出,全年销售收入突破14亿元人民币,同比增长超过300%,占营业收入比重超过八成。财报显示,耐赋康®上市首年即通过医保谈判准入,截至目前已实现29个省份的医保落地,并纳入单行支付管理。

相比之下,抗感染药物依嘉®的市场放量则相对缓慢。尽管其在2025年实现了2.62亿元的收入,并且院内销售额保持了44%的同比增长,但整体规模依然有限。

这种差异主要源于两大现实因素。一方面,抗感染药物整体仍会面临较为严格的临床使用限制,这在一定程度上影响了其快速放量;另一方面,依嘉®目前仍属于高价值自费药物,尚未进入国家医保目录,较高的患者自付比例限制了更广泛人群的应用。

因此,在3月26日的媒体沟通会上,云顶新耀首席执行官罗永庆表示,公司计划推动依嘉®参加今年的国家医保谈判,并同步加快国产化进程,预计明年可向市场供应国产依嘉®,从而为医保谈判创造更大空间。

此外,云顶新耀还从海森生物引进了罗氏芬®、思他宁®等具有急重症协同作用的产品,未来公司希望通过BD引进更多ICU、急重症领域的新产品,不断完善产品矩阵。

作为云顶新耀当前的核心单品,耐赋康®的不俗表现充分印证了公司的商业化能力。因此无论是公司内部还是外部市场,都对其寄予了厚望,云顶新耀并设定了2026年实现24~26亿元销售收入的高增长目标

然而,随着其专利将于2029年到期,目前已有不少仿制药企业蓄势待发。因此,在一些人看来,市场所预期的50亿元销售峰值仍存在一定的不确定性。

但罗永庆对此依然信心十足。他表示,首先IgA肾病领域仍存在大量未被满足的临床需求。

目前国内每年接受肾穿刺检查的患者约为30万-35万,其中约30%为原发性膜性肾病,亦即每年新确诊患者约在11万至15万人之间。“而要实现今年24亿元的销售目标,仅需覆盖约7万新确诊患者,尚不及全年新确诊患者总数的50%。”

其次,尽管未来将有更多新药进入该领域,但根据最新治疗指南,将eGFR年下降幅度控制在1mL/min/1.73m²以内,并将尿蛋白降至0.3克/天以下是慢性肾脏病(尤其是IgA 肾病)患者的核心治疗目标。

但从目前来看,无论是已上市的耐赋康®,还是即将上市的其他单一产品,均无法独立实现这一目标,必须依靠联合治疗方案。这也意味着耐赋康在未来的治疗格局中,仍将占据重要地位。“罗永庆表示。

▌150亿元营收野望如何撑起?

云顶新耀此前曾经历一波强劲的股价上涨,但过去半年多来持续走低。对此,云顶新耀董事会主席吴以芳认为,二级市场给予企业的估值溢价,本质上取决于企业能为股东创造多少价值。“因此,企业最应该做好的是基本面,只要基本面扎实,股价最终会体现其价值。虽然我们无法控制市场大环境,但我们会始终聚焦自身,全力夯实企业基础。”

他进一步指出,云顶新耀要实现150亿元的销售目标,主要依靠两大支撑:一是打造“大单品”,这取决于企业对市场的判断力和前瞻洞察;二是构建强大的商业化能力,即公司已搭建并得到验证的“准入、医学、市场、销售”(A2MS)系统化平台。

“我们的A2MS平台优势明显。目前公司整体销售费用率约40%,低于行业平均水平;而耐赋康®单产品的销售费用率甚至低于30%。这既得益于耐赋康®本身的产品力,也离不开我们坚持的专业化学术推广模式。”他说。

对于2030年达成150亿营收的具体路径,吴以芳也给出了清晰展望:“设定这样的目标,必须要有实实在在的产品支撑。依嘉®、维适平®今年都将积极推进医保谈判,加上已上市的耐赋康®,仅这三款产品依现有能力就有望贡献65亿至70亿的营收。此外,海森相关产品将带来约20亿收入,这样八、九十亿的规模已可见轮廓。后续还将有星必妥®、MT1013等多款新产品陆续上市。”

“因此,我们对营销也提出了更高要求——新产品要在三年内基本达到销售峰值。例如一款目标20亿以上的产品,进入医保后第三年就应接近这一数字。如果做不到,很可能错过市场红利期。因为中国市场竞争激烈,迭代迅速,一旦同类靶点新药上市,产品的生命周期价值就会受到挤压。”他说。

对投资者而言,在耐赋康®成功商业化之后,云顶新耀的下一个重磅单品已成为关注焦点。而从当前管线看,维适平®和星必妥®无疑是最具潜力的候选,但二者也面临不同的机遇与挑战

维适平®是公司在自身免疫疾病领域布局的关键产品,已于2026年2月在国内获批,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。从产品力看,作为新一代高选择性S1P受体调节剂,维适平®具备每日口服一次的良好依从性,能快速起效并实现深度黏膜愈合,且安全性良好。

不过,中国UC靶向药物市场的进一步渗透,仍面临诊疗理念更新、医保支付等现实挑战,因此其医保谈判结果与后续销售表现值得密切关注

相较于维适平®,艾曲帕米鼻喷雾剂(拟定中文商品名:星必妥®)则代表了云顶新耀在心血管领域的战略延伸与治疗模式创新。该产品由云顶新耀自箕星药业引进,其新药上市申请已获国家药监局受理,预计2026年第三季度获批。

在云顶新耀首席执行官罗永庆看来,星必妥®的核心价值在于切入了心血管这一大赛道,并开创居家治疗新场景,因而更具想象空间。

罗永庆还表示,公司将持续以“双轮驱动”为核心,推进外部合作与自主研发。根据规划,公司每年计划引进3至5个重磅产品,力争在2至3年内实现获批上市,5至6年内达成单品峰值销售超20亿元的BD合作目标。

在自主研发方面,希布替尼(EVER001)在原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验中已取得积极结果,项目正在推进后期临床开发及适应症拓展的篮式试验。同时,依托国际领先的mRNA肿瘤疫苗平台及In vivo CAR-T平台,云顶新耀还在开发肿瘤及其他治疗性mRNA药物,罗永庆表示,自研产品未来并不排除对外授权(License out)的可能

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