国产人工心脏双寡头对抗

文 | 老鱼儿

编辑 | 杨旭然

今年春天，中国人工心脏赛道的两家头部企业，各自都在释放着关于自己的利好讯息。

2月，核心医疗在回复上交所问询时掷出了一组数据：公司2024年人工心脏植入量国内占比达45.90%，2025年1—5月攀升至52.86%，稳稳占据行业首位。

到3月初，另一家行业头部企业同心医疗发布信息，其美国全资子公司BrioHealth Solutions宣布，旗下新一代人工心脏BrioVAD系统，在全美开展的INNOVATE临床试验成功完成第100例植入手术。这款中国制造的人工心脏，正在逐步获得全球顶尖医疗市场的认可。

去年年底，两家前后脚冲刺资本市场。2025年11月6日，核心医疗递交招股书，正式启动科创板IPO进程；一个多月后，同心医疗的IPO申请也获上交所受理，紧随其后加入“国产人工心脏第一股”的角逐。

两家机构一个扎根苏州，一个崛起于深圳。但是在技术路线的选择、市场份额的争夺，包括研发进度推进、IPO进程等等方面，两家公司都长期有一种“量子纠缠”般的同步性。

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01 直接竞争

人工心脏，这个听起来像是科幻电影里的名词，其实早已经照进了医学的现实。

20世纪80年代，美国人Richard Wampler博士发明的Hemopump首次用于临床，开启了现代人工心脏的历史。此后，人工心脏，尤其是左心室辅助装置（LVAD），在治疗晚期心力衰竭患者方面发挥了重要作用。

在中国人工心脏的历程中，同心医疗绝对算一个先行者。

2008年，其在苏州成立，彼时国内人工心脏领域几乎一片空白。公司创始人陈琛，带着清华大学学士、四川大学博士的学术积淀，以及日本东京大学访问学者的国际视野，一头扎进了这个“高难度、高投入、高风险”的赛道。

陈琛拓荒8年后，余顺周博士同样选择入局，创立核心医疗。这位毕业于哈尔滨工业大学，后赴美国加州大学戴维斯分校深造，更曾在美国顶级人工心脏公司Terumo Heart任职的高才生，深度参与过海外多个人工心脏产品的研发。

在核心医疗成立5年后的2021年，同心医疗迎来了重要的里程碑时刻：其自主研发的产品CH-VAD获批上市。同心医疗称，这是我国首个获批的“全磁悬浮”人工心脏。

相较于同心医疗的13年磨一剑，核心医疗的发展节奏明显更快。成立仅7年，余顺周团队就推出了全球体积最小、重量最轻的植入式人工心脏Corheart®6，并于2023年6月成功获批上市。

自此双方就产生了不可避免的、明里暗里的市场竞争。最直观的感受，就是在市场上。

据同心医疗招股书披露，截至2025年底，CH-VAD已在全国80余家医院完成超过670例临床植入。

而根据中国医学科学院阜外医院王现强教授的研究，自2017年6月至2025年12月31日，全国已有231家医疗机构完成人工心脏植入术2680例。

按这样数据粗略计算，CH-VAD的植入数量占据了超过四分之一的份额。

然而Corheart®6上市后，凭借“微型化”的核心优势，上市仅两年多，市场渗透率快速提升。核心医疗披露的数据显示，公司人工心脏植入量占比在2025年1—5月已经超过半壁江山。这意味着，核心医疗市占率已超越所有对手，自然也包括深耕赛道多年的同心医疗。

除了纸面上的竞争，一些隐晦的针锋相对也时有发生。

2025年底，国际人工心脏权威专家K.A.Dasse在《Artificial Organs》（人工器官）期刊上发表文章，公开质疑核心医疗的Corheart®6并非真正意义上的“全磁悬浮”人工心脏，认为其更准确的技术描述应为“磁辅助-流体动压轴承”。

面对质疑的核心医疗迅速作出了回应，明确强调Corheart®6已获得国内权威机构鉴定，确定为“全磁悬浮离心泵”，同时直指：K.A.Dasse长期担任同心医疗的顾问专家。

言外之意，核心医疗暗示这场质疑背后存在竞争对手的推动。

而2025年底前后脚启动的IPO进程，更是将这种“纠缠”推向了高潮。

02 共同困境

当然，作为企业，两者之所以同样选择冲刺IPO，更多还是出于共同的、无法回避的现实：生存困境。

招股书显示，2022年至2025年上半年，同心医疗营业收入从861.15万元猛增至7207.14万元，但其归母净利润分别为-1.89亿元、-3.06亿元、-3.72亿元、-1.93亿元，三年半时间累计亏损超过10.6亿元，亏损规模逐年扩大。

更令人担忧的是，公司的偿债压力一度高企，2024年末，同心医疗的资产负债率飙升至93.48%，接近资不抵债的边缘。尽管2025年其完成新一轮融资后，资产负债率降至60.28%，但偿债压力依然存在，持续“失血”的状态，让公司的持续经营能力面临考验。

核心医疗的营收增长也较为迅速，但亏损情况同样不容乐观。招股书显示，2022年至2025年上半年，其归母净利润分别为-1.78亿元、-1.70亿元、-1.32亿元、-0.73亿元，累计亏损约5.53亿元。

虽然亏损规模呈现逐年收窄的趋势，但依然需要依靠外部融资才能维持日常经营和研发投入。

甚至连两家公司陷入生存困境的原因也高度相似。

内因来看，产品结构的单一性，是这两家公司共同的软肋。

核心医疗目前有两款获批产品，但其介入式CorVad® 4.0/6.0 系列是去年12月刚刚获批，其营收完全是依靠植入式产品Corheart®6获得。

同心医疗的情况较为乐观，虽然目前仅上市了CH-VAD一款产品，不过其新一代产品BrioVAD已经在2024年开始贡献收入。但由于其仍在临床试验阶段，整体来看其稳定的业绩来源只能靠CH-VAD来支撑。

产品结构的单一性，让两家公司都面临着“牵一发而动全身”的风险——一旦核心产品出现安全问题、市场份额下滑，或者面临政策调整，公司的经营将直接受到冲击。

其次，持续高企的成本支出，是导致两家公司持续亏损的核心原因。人工心脏属于技术密集型产品，需要持续投入大量的资金用于技术研发、临床试验和产品迭代。2022年至2025年上半年，同心医疗的研发费用分别为9381.86万元、1.08亿元、1.48亿元和9315.39万元；核心医疗的研发投入同样不菲，研发投入占营业收入比例长期在100%以上。

除了研发投入，不断高企的销售费用也成为“烧钱”的重要环节。

同心医疗的销售费用从2022年的2519.09万元增长至2024年的7656.04万元，2025年上半年达到3902.86万元；核心医疗销售费用也居高不下，2022年至2025年上半年累计销售费用已经近2亿元。

高额的研发费用和销售费用，叠加尚未形成规模效应的销售收入，导致两家公司的成本始终无法覆盖支出，即便是收入增长也难以覆盖亏损。

正是这些共同困境，让同心医疗和核心医疗不约而同地选择在2025年底冲刺IPO——上市融资，成为它们摆脱“失血”困境、获得持续发展资金的最优解。

但上市只是它们“纠缠”的一个新阶段，而非终点。

03 只是开始

可以预见的是，同心医疗与核心医疗的纠缠之路还会很漫长，这是由中国人工心脏市场的巨大需求与残酷现实共同决定的。

心力衰竭，被称为“心血管疾病最后的战场”，其发病率居高不下，且呈现逐年上升趋势。

据弗若斯特沙利文报告，2024年我国终末期心衰患者已达156.6万人，这些患者大多无法通过药物治疗逆转病情，只能等待心脏移植。但现实却极其冰冷：2024年全国仅完成1064例心脏移植手术，供需比悬殊至近1500:1。超过99.9%的终末期心衰患者，只能在绝望中等待生命的终结。

人工心脏的出现，为这些患者带来了生的希望，也给企业带来巨大的市场想象空间。根据弗若斯特沙利文的测算，2021年中国心室辅助装置市场规模为600万元，2024年已增长至 2.6亿元，至2035年预计将增长至79.6亿元。

巨大的市场增量面前，同心医疗与核心医疗作为行业内的头部企业，既会共享行业增长的红利，也会在增量争夺中持续较量，这意味着这种“共生共争”关系仍将持续很久。

根据两者的招股书，同心医疗CH-VAD的迭代版本 CH-VAD Plus 预计将于2026 年初在中国获批上市，届时将与核心医疗的Corheart®6形成直接竞争，形成“二打一”的局面。

但长期来看，核心医疗已布局 5 款植入式人工心脏产品，有效实现长期→短期支持、左心→双心支持、幼儿→成人支持的临床需求覆盖，在产品厚度上似乎更胜一筹。

而且，核心医疗的介入式人工心脏已经获批上市，拔的国内头筹。且还有数款介入式产品在研，在介入式领域抢先了一个身位。

除国内市场，同心医疗和核心医疗都已经把目光投向需求规模更加广阔的海外，但侧重有所不同。

同心医疗面向的是欧美日等国际主流市场。

在美国市场，其开发的BrioVAD已获得美国 FDA 批准，开展一项与全球龙头产品 HeartMate 3 的头对头随机对照临床试验，成为我国首个获得 FDA 批准进入临床试验的有源植入式医疗器械。

在欧洲市场，其已正式递交了上市前临床研究BrioLife的申请，该试验预计将在今年上半年启动。

此外，公司正在推动 BrioVAD 适应症向儿童晚期心衰扩展，拟开展 Brio4Kids在美国、日本的联合研究，预计于 2026 年一季度正式向 FDA 递交临床试验申请。

核心医疗则先把目光放在一些较不发达地区。其Corheart® 6陆续于2024年11月、2025年3月在哥伦比亚、乌克兰获得海外上市许可，实现中国人工心脏企业在境外获批上市的“出海”记录。

核心医疗也并没有放弃欧美日等发达国家市场，Corheart® 6 在欧盟市场已提交 CE 注册申请，并开展了一项覆盖欧洲心血管领域多家一流医院的多中心临床试验。

因此，尽管初始的策略有所差异，但随着国际化的深入，从长远来看，同心医疗和核心医疗的竞争完全有可能延展到国际市场。

对于中国人工心脏行业而言，同心医疗与核心医疗的竞争意味着行业的进步。在这样不断的“纠缠”过程中，中国人造心脏技术会不断迭代、产品才会不断完善、价格才不断亲民。最终彻底打破目前市场上需求与供给之间巨大的缺口，也有机会斩断全球各地黑产的触手。

这也正是科技对于人们真正的意义和价值所在。