北大沈琳团队BMJ：化疗后“接力”免疫等治疗，显著改善胃癌患者生存结局

题图 | Pixabay

文源 | 医学新视点

约80%的胃癌属于人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，免疫检查点抑制剂（如PD-1抗体）联合化疗有助于改善患者生存结局。但完成4~6个周期的联合化疗后，后续维持治疗阶段的治疗策略优化或加强治疗的潜在作用仍有待明确。

近日，《英国医学杂志》（The BMJ）发表的一项研究结果表明，对于PD-L1阳性、HER2阴性、不可切除、局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者而言，相较于单纯CAPOX化疗（卡培他滨联合奥沙利铂），卡瑞利珠单抗联合CAPOX化疗诱导治疗后，无论是序贯卡瑞利珠单抗维持治疗（15.3个月 vs. 12.5个月），还是序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼维持治疗（15个月 vs. 12.5个月），均可带来更长的生存期，死亡风险分别显著降低24%和20%。该研究通讯作者为北京大学肿瘤医院沈琳教授。

截图来源：The BMJ

研究纳入既往未接受过治疗的、HER2阴性、不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌成人患者885例。研究人员将患者以2：2：1的随机分配至以下三组：

• A组（352例）：卡瑞利珠单抗联合CAPOX诱导治疗后，序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼维持治疗；

• B组（349例）：单纯CAPOX化疗；

• C组（177例）：卡瑞利珠单抗联合CAPOX诱导治疗后，序贯卡瑞利珠单抗治疗。

截至2023年6月7日，A组、B组和C组的中位随访时间分别为13.5个月、12.1个月和13.7个月。76.7%（454/592）的PD-L1阳性患者死亡，80.8%（709/878）的全人群患者死亡。研究结果显示，在592例PD-L1阳性患者中，相较于单纯化疗，无论哪种序贯治疗，均可带来更长的生存期，其中A组和C组死亡风险分别显著降低20%（HR=0.80，95%CI：0.65~0.98，P=0.02）和24%（HR=0.76，95%CI：0.58~0.97，P=0.01）。探索性比较则发现，接受研究的两种序贯治疗患者生存期之间无显著差异（P=0.29），具体如下：

• A组：中位总生存期为15.0个月，12个月、18个月和24个月的总生存率分别为56.8%、41.9%和33.8%；

• B组：中位总生存期为12.5个月，12个月、18个月和24个月的总生存率分别为52.9%、33.2%和22.8%；

• C组：中位总生存期为15.3个月，12个月、18个月和24个月的总生存率分别为58.9%、44.5%和33.1%。

在全人群患者中，也观察到了类似的结果。

安全性方面，治疗用药的安全性特征与既往已知特征一致。A组、B组和C组3级及以上的治疗相关不良事件发生率分别为67.9%、45.3%和46.9%。

总之，本次研究结果表明，对于HER2阴性、不可切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者，相较于单纯化疗，化疗后序贯维持治疗可带来更长的生存获益。文章表示，未来仍需进一步研究序贯维持治疗的最佳用药时机、适用人群和用药顺序等，为患者带去更好的治疗策略。

参考资料

[1] Peng Z, Zhang Y, Xu H, et al. Camrelizumab plus CAPOX with camrelizumab based maintenance versus CAPOX alone as initial treatment for gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma: randomised phase 3 trial。 BMJ 2026; 392 :e086115. doi:10.1136/bmj-2025-086115.

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