德适生物通过港交所聆讯：将成「医学影像大模型第一股」

杭州德适生物科技股份有限公司（以下简称“德适生物”）日前已通过港交所聆讯并于3月15日披露通过聆讯后的资料集，华泰国际担任独家保荐人。

这意味着，德适生物即将正式成为“医学影像大模型第一股”。

成立于2016年的德适生物作为一家专注于开发医学影像产品和服务的医疗器械公司，现已开发出多元化的产品组合包括六款医学影像软件产品、三款商业化医疗设备、四款主要试剂及耗材以及两款技术许可产品。

其中，核心产品AI AutoVision®作为一款染色体核型辅助诊断软件，专为执行染色体核型智能分析而设计，拟获准用于出生缺陷预防、婚前和孕前筛查以及辅助生殖等领域。目前，AI AutoVision®已顺利完成临床试验，并于2025年5月向国家药监局提交第三类医疗器械注册申请，且在同月获国家药监局认定为“三类创新医疗器械”，可享受加速的监管审批流程。

在一项针对1,518份真实样本的多中心临床试验中，AI AutoVision®在检测数目异常方面实现了灵敏度100.00%、特异度100.00%，在检测结构异常方面则达到灵敏度94.05%、特异度100.00%。平均每例分析时间较传统人工系统效率提升三倍以上，充分验证了该技术路径在复杂医学影像任务中的临床价值。

除核心产品AI AutoVision®外，德适生物亦开发出一套全面应用于染色体核型分析的分析软件和设备，覆盖从样本制备到结果分析的全流程，包括AutoVision®染色体分析软件、KayoFlow®自动细胞收获仪、KayoFlow®制片染色一体机和MetaSight®自动细胞显微图像扫描系统。

根据弗若斯特沙利文的资料，按2024年销售收入计算，德适生物在中国的染色体核型分析领域位居首位，市场份额为30.6%——事实上，作为细胞遗传学诊断的金标准，染色体核型分析在孕前筛查、辅助生殖、遗传代谢病诊断和血液癌症研究中发挥关键作用。根据弗若斯特沙利文的资料，中国内地市场预计将在2030年快速扩张至20.38亿元人民币，并预计于2035年进一步增至60.00亿元人民币。德适生物认为，作为中国内地染色体分析技术的市场引领者，其已蓄势待发，以精准把握预期趋势带来的商机。

当然，之所以核心产品AI AutoVision®能够获得成功，本质还是其背后的技术优势，即德适生物自主研发的iMedImage®医学影像基座模型——iMedImage®基座模型是一款通用型医学影像基座模型，作为专门进行有关医学领域的推理导向学习与训练的基础架构。基于这一模型的基座架构和功能模块，德适生物持续开发定制AI模型和工具，旨在进行更具针对性的疾病诊断和治疗应用。

截至2026年3月10日，iMedImage®医学影像基座模型可有效支持19种医学影像模态，并覆盖超过90%的临床医学影像场景，包括生殖健康、血液恶性肿瘤及其他临床应用。同时，iMedImage®的跨领域泛化能力已在显微成像、产科超声、CT成像及显微视频等多种临床环境及影像模态中得到验证。

在德适生物的规划中，iMedImage®基座模型将不断发展，以提高其泛化能力及推理效率，从而支持更广泛的医学影像模态及临床专科。具体而言，德适生物将进一步提升iMedImage®基座模型的算力，以更高效地处理大规模医学影像数据，同时增强云服务能力，支持在各种临床环境中的无缝集成及部署。此外，德适生物亦计划将iMedImage®基座模型扩展到更多的医学影像模态，拓宽其在更广泛临床场景中的应用。

为了加速医疗行业的智能化转型，德适生物计划对iMedImage®基座模型进行授权，以便进行本地化部署。德适生物相信，这将通过解决偏远地区“设备丰富但能力匮乏”的挑战，为当地医疗机构提供支持。同时，德适生物计划赋能医院及医学专家，使其能根据自身需求训练特定疾病的模型。

这里需要指出的一点是，2025 年10 月，国家卫健委等五部门联合发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，明确到2030年推动实现全国二级及以上医院普遍开展AI医学影像辅助临床诊断服务。换言之，德适生物的发展方向与国家战略高度同频。

财务数据方面。2025年前三季度，德适生物的营收为1.12亿元，较2024年同期的0.20亿元增长约470%，同期的毛利率亦进一步提升至75.9%。

成立至今，德适生物已获得紫金港资本、美鸿投资、远翼投资、力远投资、嘉缘创投、国中资本、深圳物明投资、滕华投资、余杭经开、华睿投资、英伯力投资、华宝创投、蓝贝壳资本、华旦投资等机构的投资。

德适生物在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品AI AutoVision®的研发和商业化；其他医学影像软件候选产品和医疗器械的研发；加强iMedImage®基座模型和人工智能技术以及加强技术许可业务；在中国的商业化能力和市场渗透；扩大在全球市场的业务；寻求医疗价值链中的上下游参与者的战略合作和投资机遇；以及用作营运资金及一般企业用途。

来源：IPO早知道