北京
雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉
2月10日，恒瑞医药（600276）公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗药品上市许可申请获国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评程序。该药品拟定适应症为治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。
此前，该药品已于2025年5月在国内获批上市，适用于存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
本次新适应症申报基于一项随机、开放、阳性药物对照、多中心设计的HI期临床试验，研究显示，与标准治疗方案相比，瑞康曲妥珠单抗能显著延长HER2阳性晚期结直肠癌患者的无进展生存期，降低疾病进展或死亡风险。截至目前，注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约177,250万元。
天眼查资料显示，恒瑞医药成立于1997年04月28日，注册资本637900.2274万人民币，法定代表人孙飘扬，注册地址为连云港经济技术开发区黄河路３８号。主营业务为药品的研发、生产和销售。
目前，公司董事长为孙飘扬，董秘为刘笑含，员工人数为20238人，实际控制人为孙飘扬。
公司参股公司48家，包括上海盛迪医药有限公司、香港奥美健康管理有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司、展恒国际有限公司、上海恒瑞医药有限公司等。
在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为212.75亿元、228.20亿元和279.85亿元，同比分别增长-17.87%、7.26%和22.63%。归母净利润分别为39.06亿元、43.02亿元和63.37亿元，归母净利润同比增长分别为-13.77%、10.14%和47.28%。同期，公司资产负债率分别为9.31%、6.28%和8.07%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险88条，周边天眼风险522条，历史天眼风险1219条，预警提醒天眼风险337条。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
