北京
有投资者在互动平台向康缘药业提问：“董秘，你好。2026年5月15日起施行的新《药品管理法实施条例》对康缘药业这种实干型的中药创新龙头药企是实质性利好和创新激励，特别是在儿童药和罕见药市场独占期制度。康缘药业深耕儿童药和罕见病药品市场多年，有多款药，请董秘详细介绍下儿童药和罕见病药品的情况，谢谢！”
针对上述提问，康缘药业回应称：“尊敬的投资者，您好！感谢您对公司的关注与认可。公司在儿童用药领域已上市独家品种有用于小儿急性支气管炎的金振口服液/金振颗粒，以及用于轻中度小儿多发性抽动症的九味熄风颗粒；非独家品种有小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿咳喘灵口服液等。同时，公司持续扩充儿童中药创新药管线，金振口服液新增儿童流行性感冒（热毒袭肺证）、运脾化痰通窍颗粒（用于儿童腺样体肥大脾虚痰阻证）已获得临床试验批准，小儿佛芍和中颗粒（用于儿童功能性腹痛气机阻滞证）、小儿健脾颗粒（用于儿童功能性消化不良脾虚食滞证）目前处于Ⅱ期临床阶段。在罕见病用药领域，公司布局的治疗用生物制品1类新药ZX1305E（rhNGF）重组人神经生长因子滴眼液（治疗神经营养性角膜炎）目前处于临床II期阶段，预计2026年6月完成临床II期试验。新修订的《药品管理法实施条例》将于2026年5月15日起施行，其中关于儿童药、罕见病药的市场独占期等制度安排，体现了国家对医药创新的政策支持。公司将积极把握政策，坚持研发创新，为患者提供更多满足临床需求和临床价值的新药。再次感谢您的关注！”
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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