注射器滑动性测试仪的解析 预灌封注射器活塞滑动性能如何检测？

在预灌封注射器的质量控制中，活塞滑动性能是一项看似基础、却直接影响临床使用体验与给药安全的重要指标。

如果活塞启动阻力过大，可能导致推注不顺、给药不均；而持续滑动阻力不稳定，又可能影响给药速度的可控性，甚至带来安全隐患。

因此，在相关标准中，活塞滑动性能被明确作为必检项目之一。三泉中石根据相关资料，整理出以下内容：

一、适用标准与检测对象

依据YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件（带注射针）》标准：

本标准适用于预灌封注射器组合件（带注射针），其组成包括：

玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢注射针、针头护帽、推杆。

其中，橡胶活塞在针管内的滑动性能是影响整支注射器性能稳定性的关键因素，标准对其测试方法和判定指标均作出了明确规定。

注射器滑动性测试仪

二、活塞滑动性能的测试意义

活塞滑动性能主要通过两个参数进行评价：

启始力：活塞从静止状态开始运动所需的最大力

持续力：活塞进入稳定滑动状态后所需的最大力

这两项指标直接反映了：

注射器是否“好推”

推注过程是否平稳、连续

润滑状态和装配一致性是否可靠

注射器滑动性测试仪

三、试验方法简述（依据 YBB00112004-2015）

在标准规定条件下进行活塞滑动性能测试，基本步骤如下：

取样
取适量预灌封注射器组合件样品。

润滑处理
将推杆活塞放入经硅油润滑处理的针管中，确保润滑条件符合实际使用状态。

试验速度
使用三泉中石的注射器滑动性测试仪YYB-03，以100 mm/min ± 5 mm/min的速度推动推杆。

数据采集
在推杆运动过程中，记录：活塞滑动的启始力、活塞稳定滑动阶段的持续力

结果判定
测试结果应符合标准中表 1 对不同规格注射器的限值要求。

四、活塞滑动性能判定要求（表 1）

根据标准规定，不同标示容量的预灌封注射器，其活塞滑动性能应满足以下要求：

注射器滑动性测试仪

只有当启始力和持续力均符合对应限值要求时，活塞滑动性能才判定为合格。

五、YYB-03 注射器滑动性测试仪的应用优势

在该项目检测中，可采用三泉中石 YYB-03 注射器滑动性测试仪完成相关试验。该设备针对注射器类产品的力学性能检测进行专门设计，能够：

精准控制试验速度，满足100 mm/min ± 5 mm/min的标准要求

实时采集并显示启始力、持续力等关键数据

适配多规格预灌封注射器及组合件测试需求

测试过程稳定、重复性好，适用于质量控制与型式检验

通过规范化的仪器测试，可以有效避免人工推拉带来的误差，使活塞滑动性能评价更加客观、可量化。

注射器滑动性测试仪

六、结语

活塞滑动性能虽是一个“推一推”的简单动作，却关系到预灌封注射器在临床使用中的安全性、顺畅性与一致性。

严格按照YBB00112004-2015标准要求，借助专业的注射器滑动性测试仪（YYB-03）开展检测，是确保产品质量稳定不可或缺的一环。

三泉中石长期深耕药品包装材料与注射器检测领域，其YYB-03 注射器滑动性测试仪已在多家药企、检测机构中得到应用，为预灌封注射器质量控制提供了可靠的技术支持与测试保障。