“不要求进展”的肺癌、前列腺癌：个性化癌症疫苗Vx-001临床试验招募中!

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对于许多晚期肺癌患者及家庭而言，在经历一线化疗后如何选择下一步的维持治疗，是延长生命、提高生活质量的关键。今天，我们向您介绍一项前沿的个体化治疗选择——Vx-001癌症疫苗。它不依赖于传统的化疗或放疗，而是“教会”患者自身的免疫细胞识别并清除癌细胞。

一、什么是Vx-001？它如何精准工作？

Vx-001是一款治疗性癌症疫苗。它就像一份给免疫系统的“通缉令”，帮助体内的免疫细胞更准确地找到并消灭隐藏的癌细胞。

• 精准靶点：Vx-001疫苗瞄准的是几乎所有癌细胞都高度表达、但正常细胞几乎不表达的一种蛋白——TERT（端粒酶逆转录酶）。这使它像一枚“精确制导导弹”，能最大限度地避免误伤正常组织。

• 工作原理：疫苗进入体内后，会激活一种名为CD8+ T细胞的特异性免疫部队。这些被激活的T细胞能够在全身巡逻，专门识别并攻击表达TERT的肿瘤细胞，从而达到控制甚至缩小肿瘤的目的。

• 关键前提：这种精准攻击需要满足一个“匹配”条件：患者的身体必须具有特定的 HLA-A*0201 基因型（一种免疫相关的遗传标记），并且肿瘤组织TERT表达阳性。这是疫苗能够起效的“钥匙”和“锁”的关系。因此，治疗前需要进行基因和病理检测来筛选合适的患者。

二、国际临床数据带来了希望

一项大型的国际II期临床试验（共221名患者）为我们提供了有力的证据：

• 总体生存获益：在晚期非小细胞肺癌患者中，接受Vx-001疫苗治疗组的中位总生存期达到14.3个月，优于安慰剂组的11.3个月。

• “优势人群”效果显著：进一步分析发现，疗效具有明确的人群特异性。其中从不吸烟且免疫系统对肿瘤无“天然免疫力”的患者，获益尤为突出。在这部分患者中，接受Vx-001治疗的患者中位总生存期达到16.2个月，而安慰剂组仅为8.6个月，生存期提升了近2倍。

• 免疫反应是关键：在所有用药患者中，约有29%的人对疫苗产生了强烈的特异性免疫反应。这些产生免疫反应的患者，其中位总生存期达到21.3个月，显著长于无反应者的13.4个月。

• 多癌种潜力：除了肺癌，该疫苗在肝癌、乳腺癌等其他实体瘤的早期研究中也观察到让肿瘤缩小或长期稳定的案例。

这些数据提示，Vx-001是一款为“对的人”准备的“对的药”，能为其带来显著的生存改善。

三、国内新试验启动，您是否适合参与？

基于上述充满希望的成果，Vx-001注射液已正式在中国启动新的临床研究

• 试验分期：I期

• 适应症：晚期实体瘤（优先非小细胞肺癌、前列腺癌），且为不耐受标准治疗或无标准治疗可选的患者（二线及以上）。

• 研究中心：上海

• 治疗方式：皮下注射，每3周一次，共注射6次。

如果您考虑参加，需要了解的关键入选条件，必须同时满足以下三大核心生物标志物要求（可安排筛查检测）：

1. 基因型：HLA分型检测结果为 HLA-A*0201阳性（可通过咽拭子取样检测）。

2. 肿瘤标记：肿瘤组织检测显示 TERT表达阳性。

3. 肿瘤免疫状态：肿瘤组织内 CD3/CD8 肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）表达为阴性（即所谓“冷肿瘤”），且PD-L1表达很低（TPS<1%， CPS<1）。

其他主要条件包括（部分摘要）：

• 年龄18-75岁，体力状况良好。

• 具有至少一个可测量的肿瘤病灶。

• 肝、肾、骨髓等主要器官功能基本正常。

• 脑转移灶需稳定至少4周。

Vx-001代表了一种前沿的、个体化的癌症免疫治疗思路。它不适用于所有患者，但为那些具有特定生物标志物（尤其是HLA-A*0201阳性、TERT阳性、冷肿瘤）的晚期肺癌等实体瘤患者，提供了一个全新的、可能有显著获益的治疗选择。欢迎联系癌度咨询！这个参加Vx-001疫苗临床试验不需要患者处于病情进展状态，因此目前治疗期间就可以提交资料来做一下筛选。