倒计时5个月，大批中成药将被淘汰，你的药箱该换了吗？

国家药监局曾制定了一个“三年之约”，要求中药说明书里的【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】，如果还是写着“尚不明确”，到期则不予再注册。

彼时很多药企觉得三年很长，还可以拖一拖等一等。但现在倒计时牌已经挂到了门口。

数据显示国内现存大概5.7万个中成药批准文号，此前超过70%都有着“尚不明确”的说明标记。而在今年的7月1日，如果这些药品不加以调整，将被彻底清退出市场。

所谓淘汰，到底在淘汰什么？

在过去很长一段时间，中成药享受了一种豁免权。

西药上市必须把副作用罗列得清清楚楚，恨不得写满整张纸；而中成药，往往只用“尚不明确”四个字就打发了。

这四个字曾经是药企的避风港，出了事可以说“个体差异”，没出事那就是“中药无毒”。

根据规定要想把“尚不明确”改成“明确”，必须拿数据。药企需要做上市后临床再评价，或者开展真实世界研究。

对于药企而言，这需要更多钱，也更需要时间。

做一个严谨的临床再评价，动辄几百万甚至上千万投入，耗时甚至超过两年。这是一场通过“技术门槛”进行的供给侧改革，如果拿不出数据，只有退市一种出路。

2025年财报里的残酷真相

翻翻2025年的医药行业财报，会看到一个非常魔幻的现实。

一边是强者恒强，比如千金药业，2025年三季度营收冲到了27.18亿元，净利润增长11.47%。它手里有14个独家品种，是真正的护城河。再如和黄医药，2025年上半年净收益直接干到了4.55亿美元。

这些企业早就明白，靠讲故事卖药的时代结束了，靠疗效卖药的时代才刚开始。

另一边是大多数药企的懒惰。据行业机构统计，在2025年上半年66家上市中药企业里，竟然没有一家企业的研发投入超过5亿元。

这个数据非常刺眼，和生物医药动辄几十亿的研发投入相比，很多中药企业依然停留在重营销、轻研发的舒适区里。

有的企业宁愿花一个亿去砸电视广告，也不愿意花一千万去搞清楚自己的药到底伤不伤肝肾。

这次监管的大棒，打的就是这种“惰性”。

市场将发生什么？“良币”终于有机会了

对于这次大清洗，阵痛剧烈，但前途光明。

目前虽然我们有5.7万个批文，但真正常用的、有明确临床价值的，可能连零头都不到。

大量同质化的、疗效模棱两可的“万金油”药品将注销，这对于头部企业是巨大的利好。像云南白药、同仁堂这些老字号，因为早就在做数据积累，这波浪潮反而会把它们的市场份额推得更高。

未来的中成药，准入门槛会非常像西药。无论是祖传秘方还是宫廷御用，请先上临床数据。“循证医学”将成为中药的通用语言。只有这样，中药才能真正走得出去，才能被现代医学体系所接纳。

第四批中成药集采数据显示，部分品种降幅超过97%。一边是集采把价格压到地板，一边是合规成本把门槛抬到天花板。

这种“两头挤压”下，只有真正有技术含量、有独家专利、有临床数据的产品，才能活下来，并且活得很好。

对于普通消费者而言，不需要5.7万个批文，只需要那5000个真正能治病救人、且明明白白告知风险在哪里的好药。

毕竟只有敢说真话的药，才是真正的好药。