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作者:洞拐 | 科工自媒体博主
国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条规定(简称“七十五条”),从2026年7月1日起,说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药,再注册申请将依法不予通过。如今距7月1日还有5个月,相关文章开始在网上发酵,甚至被某些人评价为这是要“打击中药”。对此我要说一句:纯属妄想!
“七十五条”提出的背景很明确,根据科技日报1月28日报道,是因为“我国中成药多数获批时间较早,受历史条件限制,许多药品说明书存在安全信息缺失问题。”而“七十五条”要针对的,也不是已经上市的中成药,而是“药品再注册环节,即药品批准文号到期后需要重新申请时才适用新标准,现有库存和已上市产品仍可合法销售和使用。”
所以一个药品再注册时只要能补全这些信息,是不会面临退市风险的;而无法补全这些信息的,基本是销量不好的药,企业没有补充这些信息的经济动力,那自然淘汰也合情合理。而对于销量好的常用中成药,多家龙头企业已提前布局。以岭药业、白云山医药集团等企业年报显示,已投入专项资金开展药品上市后安全性评价研究,预计在期限前可完成相关数据补充。
所以根本没有“打击中药”这一说,而是要促进“中药提质”,这也符合2025年2月印发的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》精神:逐步完善中成药批准文号退出机制,指导改良一批,依法淘汰一批。
网络上有一个群体,对中医药怀着近乎仇视的心理,抱着“疑害从有,疑效从无”的逻辑抹黑中医药,认为中医药全是“有害副作用”。但实际上根据《国家药品不良反应监测年度报告(2024年)》,从药品不良反应/事件报告看,化学类药物占81%,中药只占12%,中药比化学药要安全。
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有些人可能会进一步找借口,说是因为中药用的少,所以不良反应占比低,这更是无稽之谈。根据米内网发布的数据,2024年中国城市实体药店(含地级及以上城市)销售数据中,化学药占比49.1%,中成药占比40%。中成药以40%的销量贡献了12%的不良反应,而化学药则以49.1%的销量贡献了81%的不良反应。化学药和中药本身都是用来治病的,但却被某个群体对立起来,拉化学药踩中药,以达到“消灭中医药”的目的。
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2024年中国城市实体药店(含地级及以上城市)中西药以及OTC/Rx市场份额
中药材因为来源广泛,甚至田间地头就能找到,对底层群众来说获取成本较低,因而也消除了被大企业垄断的可能。而药物垄断的恶果,从美国“斩杀线”中就能看出一二。当中药彻底从世界上消失,当没有中医可以指导中药的使用,当田间地头的新农民也无法用草药自救,当企业生产的化学药成为唯一选择,那美国天价医疗的场景就可能在中国出现,而医疗正是“斩杀”美国民众的主要力量。
中医药,是对资本垄断医疗资源的有效制约。这是中国人的幸运!
从国家层面说,国家不仅没“打击中医药”,还在大力发展中医药。在1月28日举行的2026年全国中医药局长会议上,国家中医药管理局局长余艳红表示,“十四五”时期中医类医疗卫生机构数、医院数、总诊疗人次分别比“十三五”末增长43.3%、16.7%、58.9%,实现了量的显著增长和质的有效提升。并且“十五五”规划建议也明确指出,“推进中医药传承创新,促进中西医结合。”
根本不存在国家“打击中药”一说,这不过是某个群体的妄想。
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