安复利克®挽救治疗侵袭性真菌病的真实世界研究结果

近期，由华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部何艳教授和刘东教授为通讯作者在国际期刊《Drug Design, Development and Therapy》发表了题为“Real-World Outcomes of Amphotericin B Colloidal Dispersion as Salvage Therapy for Invasive Fungal Disease”的真实世界研究，该研究评估了石药集团两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物（ABCD，商品名：安复利克®），作为挽救疗法治疗侵袭性真菌病的疗效与安全性，为临床提供了新的有力证据。

研究概况

这是一项在真实医疗环境中开展的单中心、回顾性研究，共纳入了2021年9月至2024年2月期间60例既往接受三唑类或棘白菌素类抗真菌治疗失败或不耐受的侵袭性真菌病患者。所有患者随后均使用ABCD进行挽救治疗，旨在观察其在实际临床应用中的表现。

研究结果

在纳入的60例患者中，ABCD的临床应答率为71.7%（43/60；95% 置信区间[CI]：59.2%~81.5%）。ABCD单药治疗和联合治疗的临床应答率分别为74.4%（29/39）和66.7%（14/21），差异无统计学意义（P=0.528）。各亚组患者的临床应答率见图1，亚组分析显示，性别、基础疾病、感染部位及既往抗真菌治疗均未对疗效产生显著影响。肝毒性、肾毒性和输注相关反应的发生率分别为13.3%、23.3%和1.7%。

图1 各亚组患者的临床应答率

研究结论

在真实世界环境中，对于既往唑类或棘白菌素类药物治疗失败的IFD患者，ABCD挽救治疗具有良好的临床结局和可接受的安全性。

参考文献：

Jiang M, Li W, Tian L, Xu D, Fan Y, Liu D, He Y. Real-World Outcomes of Amphotericin B Colloidal Dispersion as Salvage Therapy for Invasive Fungal Disease. Drug Des Devel Ther. 2026;20:1-17

原文：

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