ADC药物：从“魔法子弹”到抗癌主力军，中国创新版图全解析

近日，全球生物医药领域关于ADC（抗体药物偶联物）的重磅交易接连不断。

1月14日，国内ADC外包服务龙头药明合联宣布收购东曜药业，旨在整合打造全球领先的一站式生物偶联药物CRDMO平台；1月9日，宜联生物B7H3 ADC授权罗氏，获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款。

这些密集的产业动作，清晰地指向一个事实：ADC已不仅是实验室里的“魔法子弹”构想，更已成为驱动全球医药创新与资本流动的核心赛道之一。

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“魔法子弹”ADC药物

ADC的设计理念堪称精妙，它旨在将抗体药物的靶向性与强效细胞毒药物的杀伤力合二为一，如同一枚携带精确制导系统的“生物导弹”。其结构主要由三部分组成：

• 抗体作为“制导系统”，负责识别并特异性结合肿瘤细胞表面过度表达的抗原；
  

• 连接子作为“连接锁链”，需在血液循环中保持稳定，确保毒素不被提前释放，而在进入肿瘤细胞后又能被精准切割；
  

• 细胞毒性有效载荷作为“战斗部”，则是强效的微管蛋白抑制剂或DNA损伤剂，负责最终杀死癌细胞。

这种结构设计带来了显著的治疗优势。相比传统化疗“无差别攻击”带来的严重副作用，ADC能极大提高药物在肿瘤部位的富集，扩大治疗窗口。更为巧妙的是，某些ADC在肿瘤细胞内释放的有效载荷还能穿透细胞膜，杀伤邻近的肿瘤细胞，产生“旁观者效应”，这对攻克肿瘤异质性问题尤为重要。

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全球获批格局

表1. 全球已上市ADC药物，来源：药渡数据

截至2026年1月，全球共有20款ADC药物获批上市（其中1款撤市），靶点呈明显集中趋势。HER2与TROP2各占5款与3款，成为最成熟赛道。罗氏恩美曲妥珠单抗作为首款获批的HER2-ADC，开创了乳腺癌辅助治疗的全新范式；阿斯利康与第一三共的德曲妥珠单抗则以拓扑异构酶I抑制剂DXd载荷和DAR高达8的设计，在HER2低表达人群中实现突破，重新定义了HER2靶向治疗边界。

TROP2靶点中，吉利德戈沙妥珠单抗率先攻克三阴性乳腺癌，科伦药业与默沙东合作的芦康沙妥珠单抗则凭借高达7.4的DAR值和可裂解连接子，展现了更优的旁观者效应。

血液肿瘤领域同样成果丰硕。辉瑞奥加伊妥珠单抗靶向CD22治疗急性淋巴细胞白血病，维泊妥珠单抗联合R-CHP方案成为弥漫性大B细胞淋巴瘤一线治疗新标准。技术路径上，目前已有1款ADC撤市或退市，反映出该领域对安全性与疗效的严苛要求。

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国内获批ADC药物方向

中国不仅是 ADC 巨大的潜在市场，更是全球研发版图中不可或缺的创新极。目前，已有多款 ADC 药物在中国获批上市，覆盖血液肿瘤和实体瘤，展现了国内从快速跟进到源头创新的能力进阶。

• 靶向HER2：竞争最激烈的核心战场

德曲妥珠单抗（优赫得®）：作为第三代ADC的标杆，它重新定义了HER2阳性乳腺癌的治疗，更开创性地将ADC的获益人群扩展至“HER2低表达”患者，并获批用于胃癌适应症，临床价值巨大。

恩美曲妥珠单抗（赫赛莱®）：作为第二代ADC代表，主要用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗后仍有残留病灶的强化辅助治疗，巩固了治愈希望。

维迪西妥单抗（爱地希®）：由荣昌生物自主研发的首个国产ADC，成功在HER2阳性尿路上皮癌和胃癌领域获批，实现了中国ADC出海“零的突破”，验证了本土创新的实力。

• 靶向TROP2：攻克三阴性乳腺癌的新利器

戈沙妥珠单抗（拓达维®）：全球首款TROP2 ADC，为既往多线治疗失败的三阴性乳腺癌患者带来了显著生存获益，开启了该难治亚型的新篇章。

芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）：由科伦博泰研发的国产TROP2 ADC，凭借其高药物抗体比（DAR）等优化设计成功获批，体现了国内企业在热门靶点上的快速跟进与差异化创新能力。

• 其他重要靶点：百花齐放，满足多样需求

血液肿瘤领域：维布妥昔单抗（靶向CD30）和维泊妥珠单抗（靶向CD79b）分别用于淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗，显著改善了患者预后。

实体瘤领域：索米妥昔单抗（靶向FRα）为铂耐药卵巢癌患者提供了精准选择；维恩妥尤单抗（靶向Nectin-4）则成为晚期尿路上皮癌后线治疗的重要武器。

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未来前景与挑战

展望未来， ADC 赛道的发展将围绕以下几个方向持续深化。

首先是技术迭代。当前研发焦点已延伸至双特异性 ADC 、双载荷 ADC 、以及采用新型偶联技术（如位点特异性偶联）的下一代产品，旨在进一步提升疗效、降低毒性。罗氏与宜联生物的合作正是瞄准了这一前沿。

其次是靶点与适应症拓展。除了深耕现有的优势瘤种，探索在肺癌、结直肠癌等更广阔实体瘤中的应用，以及向自身免疫性疾病等领域延伸，将打开 ADC 市场的天花板。

最后是产业链的成熟与全球化。ADC 复杂的生产工艺催生了极高的外包需求，据行业报告其外包率高达约 70% 。药明合联与东曜药业的整合，正是国内 CXO 企业构建一体化全球服务平台，以支撑全球 ADC 研发浪潮的体现。与此同时，如何通过工艺优化降低生产成本，提升药物的可及性，也是产业需要面对的重要课题。

结 语

根据Frost & Sullivan预测，全球ADC市场规模预计将从2023年的104亿美元以31.8%的年复合增长率，于2032年达到1151亿美元，中国市场的同期增速更高达72.6%。当外包率高达70%、CDMO需求持续高景气的背景下，ADC正从肿瘤治疗的"魔法子弹"升级为重塑全球制药格局的核心引擎。

参考资料：

1. Antibody drug conjugate: the “biological missile” for targeted cancer therapy

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