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迎战高度致命病毒,旺山旺水新冠口服药解锁新适应症?

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21世纪经济报道记者 韩利明

新华社1月26日消息,印度东部西孟加拉邦近日暴发尼帕病毒(Nipah virus)疫情,已确认5例感染病例,近100人被隔离观察。受此影响,周边国家纷纷提高警惕,泰国和尼泊尔已相继加强针对来自印度旅客的卫生筛查措施。

世界卫生组织(WHO)介绍,尼帕病毒是一种人畜共患病毒,可通过受感染的动物(如蝙蝠或猪)或受这些被感染动物唾液、尿液和排泄物污染的食物传染给人类,少数情况下也可人际传播。人类感染后的症状包括急性呼吸道感染和致命性脑炎。目前尚无获得许可的疫苗或特效药。

不过,中国科学院武汉病毒研究所官微披露,肖庚富/张磊砢研究员团队、单超研究员团队联合上海药物研究所、旺山旺水生物医药股份有限公司胡天文博士在国际期刊Emerging Microbes & Infections上发表了题为“The oral nucleoside drug VV116 is a promising candidate for treating Nipah virus infection”的重要研究成果,证实口服核苷类药物VV116对尼帕病毒具有显著的抗病毒活性,为这一高致死性新发传染病的防治带来新希望。

公开信息显示,VV116是一款具有广谱抗病毒潜力的口服核苷类药物,由旺山旺水与君实生物联合研发及转化。受上述消息提振,截至1月27日收盘,旺山旺水(02630.HK)收报108.9港元/股,涨幅达10.9%,创下2025年11月在港交所挂牌上市以来的股价新高。

此外,君实生物(01877.HK;688180.SH)港股收报24.08港元/股,上涨1.35%;A股则收报40.98元/股,上涨7.96%。



图片来源:中国科学院武汉病毒研究所官微


从新冠病毒到尼帕病毒

旺山旺水成立于2013年,专注于神经精神、生殖健康领域小分子药物的研发与商业化。官网显示,公司目前有两款创新药处于商业化阶段。其中,VV116用于新冠病毒(SARS-CoV-2)感染适应症已经在中国(商品名为民得维®)和乌兹别克斯坦(商品名为Mindvy®)获批上市。

2023年,旺山旺水凭借与君实生物就VV116达成的合作协议,斩获超1.8亿元里程碑付款及特许权使用费,这一收入直接推动当年总营收突破2亿元,且占比高达98%。

不过从销售表现来看,该款产品在2025年1月获得中国全面批准,但其商业化前景或已难现往日光景。从合作方君实生物披露的数据来看,VV116在2023年前三季度实现1.24亿元销售收入,此后君实生物便未再公布该药的后续销售数据。

为挽救VV116的商业价值,旺山旺水尝试为其拓展新适应症,将目光转向呼吸道合胞病毒(RSV)治疗领域,并于2025年9月在中国完成VV116治疗RSV感染的II期临床试验。

同年12月3日,旺山旺水进一步披露与先声药业达成许可和合作协议,授予先声药业VV116在RSV感染适应症和人偏肺病毒(HMPV)感染适应症,于大中华区的独家开发、制造及商业化权利。

彼时,旺山旺水便已公开表示,除RSV和SARS-CoV-2外,VV116还对HMPV、寨卡病毒(ZIKV)和尼帕病毒(NiV)等多种RNA病毒具有抑制作用。

此次,中国科学院武汉病毒研究所官微进一步发文称,作为一种靶向病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的前药,体外实验中VV116和其代谢活性分子均展示了对尼帕病毒(包括马来西亚株NiV-M和孟加拉株NiV-B)的显著抑制活性。

“在金黄地鼠致死剂量感染模型中,VV116以400毫克每千克体重的口服给药剂量下,能将实验动物的存活率提高至66.7%,且显著降低感染靶器官肺、脾和脑中的病毒载量。”该文指出,这一成果首次证实VV116对尼帕病毒的治疗潜力,不仅可作为医护人员、实验室工作者等高危人群的预防性用药,更可为应对当下和未来的尼帕病毒疫情提供了一个现成的药物选择。

不过也有医药业内人士指出,当前研究仅证实了VV116防治尼帕病毒的潜力,该药要真正落地用于临床,仍需开展一系列扎实的临床研究,这一过程或将耗时较长,存在一定的不确定性。


检测技术筑牢防线

新华社报道显示,尼帕病毒疫情1998年首次在马来西亚暴发,感染者主要是与猪等动物有密切接触的人。“流行病防范创新联盟”等机构研究人员近期在英国《自然-健康》杂志上发文介绍,1998年至1999年在马来西亚暴发的尼帕病毒疫情累计导致265例人类急性脑炎病例,其中105名患者死亡,疫情还造成严重经济损失。

世卫组织等机构介绍,尼帕病毒从感染到出现症状的潜伏期一般为4至14天,最长可达45天。该病毒能攻击人的肺部和大脑,感染症状包括发烧、头疼、嗜睡、意识模糊和昏迷。因疫情暴发地区流行病学监测和临床治疗能力差异,感染者死亡率在40%至75%不等。潜伏期长,能感染多种动物和人类且高度致命,已被公认为不可忽视的全球公共卫生挑战。

中国疾控中心也给出提示,截至目前,我国尚未报告人和动物感染的案例,无需过度恐慌,保持理性即可,多关注国家卫健委、疾控中心发布的官方消息,自觉做到不信谣、不传谣;非必要情况下,近期尽量避免前往印度西孟加拉邦等疫情发生地。

面对此类突发传染病,快速、准确的实验室诊断是防控的关键前提。公开信息显示,2025年实施的新修订《中华人民共和国国境卫生检疫法》已经将包括尼帕病毒纳入检测。目前临床常用的检测方法包括抗体检测、核酸检测等,其中全基因组测序技术在病原确认、变异监测及进化溯源中具有不可替代的优势。

连日来,国内多家体外诊断(IVD)上市公司陆续披露尼帕病毒检测相关技术及产品布局。之江生物官微显示,由于尼帕病毒病患者在发病早期无特异性症状,因此应尽早进行病毒分离、核酸检测,以尽快明确诊断,旗下尼帕病毒PCR核酸检测试剂盒,更高敏感度更精准检测,有效缩短窗口期。

凯普生物同步表示,公司自主研发出尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),凭借精准的检测性能,为全球口岸检疫、疾控监测提供核心技术支撑;中山市达安基因生物科技有限公司(达安基因旗下子公司)也研制出“尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”。

此外,万孚生物推出“分子POCT”和“单人份/多人份管式冻干”等不同产品形态的《尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)》,可适配万孚生物自研的U-CardDx 200分子POCT平台(国械注准20253221553)、WonNova 1600全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统(国械注准20253222465)及常规荧光定量PCR仪;安图生物全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec 3000/1600,采用经典磁珠法核酸提取和荧光定量PCR技术,提供“样本进、结果出”的快速检测支持。

尼帕病毒疫情持续发酵,带动市场对高致病性病毒检测领域的关注,IVD板块情绪升温。截至1月27日收盘,多家体外诊断企业股价上涨:凯普生物(300639.SZ)收报8.7元/股,上涨20%;达安基因收报7.71元/股,上涨9.99%;之江生物(688317.SH)收报26.37元/股,上涨3.21%。

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