1月26日,博晖创新(300318)发布公告,近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。
产品名称为生殖道病原体五项核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册分类为Ⅲ类,预期用于体外定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中的淋球菌、沙眼衣原体、人解脲脲原体、人型支原体和生殖支原体。有效期为2026年1月23日至2031年1月22日。
该医疗器械注册证的取得将丰富公司的产品种类,提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来业绩的提升具有重要意义。
2025年前三季度,博晖创新实现收入6.29亿元,归母净利润-3362万元。
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