三泉智能 2026新款 RXY-02S 注射器不锈钢针/针管韧性测试仪

针管韧性测试仪RXY-02S是国家检验生产厂家产品质量的重要器具，仪器符合《GB18457-2024》、《ISO9626-2016》行业规范要求，是一种专门设计来评估医用注射针韧性的设备，它能确保注射针在使用过程中不会因为质量问题而造成患者伤害或治疗失败，适用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管的韧性测定。

其测试标准为：GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管，IS09626-2016 医疗器械制造用不锈钢针管要求和试验方法。

● GB/T 18457-2015标准中规定，将针管的一端固定,从固定点到规定跨距的针管上施加一个力,首先向一个方向,然后向相反方向弯曲一个规定的角度,在规定跨距位置施加一个足够大的力,以0.5Hz频率,双向施力20次,如此反复弯曲规定次数，目力观察针管折断情况。

● ISO 9626:2016作为国际标准，它规定了用于制造皮下针和其他医疗设备的刚性不锈钢针管的尺寸、机械性能和测试方法。标准涵盖了从3.4毫米到0.18毫米的指定公制尺寸的管材，不适用于柔性管材。它还包括对管材的刚性、抗断裂性、酸度、表面光洁度、清洁度和样本尺寸等方面的要求和测试方法。

应用范围
针管韧性测试仪广泛应用于以下领域:

• 医疗器械生产企业:用于注射针管的质量控制和性能检测。
• 质检机构:用于注射针管的第三方检测和认证。
• 科研机构:用于注射针管材料及设计的研发和优化。

参照标准

GBT 18457-2024(ISO 9626:2016，MOD)制造医疗器械用不锈钢针管要求和试验方法

GB 15810 一次性使用无菌注射器

YYT 0497-2018注射器

YY/T1282-2022留置针导管抗弯曲性

YY/T 1698-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助

YY0174-2005手术刀片

GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管

GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针

YBB00092004-2015预灌封注射器用不锈钢注射针

公司主营产品

济南三泉智能科技有限公司主营产品种类丰富多样，涵盖输注器械检测仪器,可对输液器、注射器等产品的各项性能进行精确检测;

●神经心血管介入器械检测仪器,为支架、血管介入导管等医疗器械的质量把关;

●非血管内导管及配套器械检测仪器,确保导尿管、胃管等产品安全可靠;

●呼吸管路检测仪器,用于检测呼吸面罩、输氧管等的性能指标;

●创面敷料及防护卫生用品类检测仪器,保障纱布、口罩等产品符合质量标准;

●内外无菌包装等相关物理性能检测仪器,对医疗器械包装的密封性、强度等进行严格检测。