新原料备案169项！增长87.8%！中国美妆的“源头革命”

在中国化妆品产业不断走向成熟与多元的进程中，真正推动行业向前的，从来不是单一的市场声量或阶段性话题，而是一系列值得被记录、被理解、被反复回看的关键时刻。

《中国化妆品》杂志推出全新栏目——“了不起的中国化妆品”。这是一个为行业打造的长期内容IP，既面向中国本土化妆品品牌，也面向深耕中国市场的全球品牌，聚焦那些正在重塑行业底层能力、推动产业进阶的真实行动与重要节点。

从即日起，我们将系统盘点2025年中国化妆品行业的“了不起的时刻”：它们可能来自科研突破、制度进展、品牌实践，也可能体现在供应链、原料、标准与创新机制的悄然升级。这些时刻，未必喧哗，却足够深刻。

本期，我们先从2025年新原料备案这一基础而关键的维度切入，回看中国化妆品产业在“源头创新”上的最新进展与真实变化。

《中国化妆品》杂志编辑部

文 | 何欣洋

五年翻28倍

政策“绿灯”激活创新引擎

2025年，中国化妆品行业在新原料创新领域迎来了标志性的一年。国家药品监督管理局化妆品新原料备案平台数据显示，2025年全年共完成169项新原料备案，这一数字不仅比2024年的90项备案增长87.8%，更创下自2021年备案制实施以来的最高纪录。

回顾过去五年的发展轨迹，可以清晰地看到新原料备案数量的稳步增长：2021年仅6项，2022年增至42项，2023年达到69项，2024年突破90项，直至2025年的169项。这一持续增长趋势不仅反映了行业对原料创新重视程度的提升，也体现了企业对新规环境的逐渐适应。

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这种积极变化与监管政策的稳步优化密不可分。2025年，国家药监局围绕化妆品原料创新领域推出多项支持性措施。通过发布《支持化妆品原料创新若干规定》，建立并实施《已使用化妆品原料目录》动态调整机制，并在现有法规基础上持续优化备案流程与细则，进一步提升备案工作的标准化程度。

从监管实践来看，相关部门在持续强化新原料全生命周期安全管理的同时，也在着力优化创新支持机制。通过简化申报材料、推动跨部门同步审评、完善技术指导文件等系列措施，显著提升了新原料从研发到上市的转化效率。这种制度层面的突破，正为整个化妆品行业向更高水平发展提供有力支撑。

备案数量的增长不仅仅是一个数字变化，它背后反映了行业从“成分应用”向“源头创新”的战略转型。越来越多的企业开始将研发资源向上游原料开发倾斜，试图在产业链最前端建立竞争优势。这种转变既是对市场竞争加剧的应对，也是对消费者需求日益细分化的响应。

生物科技与特色植萃共舞

新原料“三足鼎立”

深入分析2025年备案的169项新原料，可以清晰地观察到三大技术路径的发展格局：

化学原料继续发挥基础作用，全年约备案40项，约占总数的25%。这类原料的优势在于结构明确、质量可控、功效靶点清晰，能够满足护肤品市场对特定功效的精确需求。

生物技术原料全年备案30余项，约占总数的18%。这一类型的生物技术原料涵盖了从传统发酵工艺到现代酶催化、基因工程等多种技术路线，是合成生物学等前沿技术实现产业化转化的具体实践。其核心目标在于通过更为绿色环保、高效精准的方式，对现有原料进行优化改良，或创造全新的功能性原料。

植物原料成为亮点，备案近60个，约占总数的35%。与往年相比，植物原料的开发呈现出两个新特点：一是更加注重中国本土特色资源的挖掘，如金耳、金花茶、蓝玉簪龙胆等区域性植物受到更多关注；二是传统提取工艺与现代生物技术开始结合，通过组织培养、发酵转化等方法提高生产效率和原料品质。这种“老资源、新技术”的开发模式，为植物原料的创新注入了新的活力。

从发展趋势来看，三大技术路径并非相互割裂，而是呈现出交叉融合的态势。例如，许多植物原料开始采用生物技术进行改良生产，而生物技术生产的原料往往也需要化学方法进行后续修饰。这种技术融合为原料创新提供了更广阔的空间。

从备案主体的分布情况看，境内企业在化妆品新原料研发领域已形成显著优势。在全年完成备案的169项新原料中，由83家境内企业主导研发的共有148项，占总量的87.57%；而境外企业备案数量为21项，占比12.43%。这一结构分布，既体现了中国化妆品产业链上游研发能力的整体提升，也反映了本土企业在技术创新和原料自主化方面取得的实质性进展。

值得关注的是，国内头部美妆企业正逐步加强对产业链上游的布局。华熙生物及其关联公司（备案6项）、贝泰妮（备案5项）、林清轩（备案3项）等行业代表性企业，均在新原料领域有所布局，通过自主备案或技术合作等方式参与到原料创新的前沿环节。这种向产业链上游延伸的战略选择，不仅有助于企业构建技术壁垒、提升产品竞争力，也从侧面推动了中国化妆品行业从“制造”向“创造”的转型升级。

年度“成分明星”涌现

备案热点揭示三大新风向

在2025年备案的众多化妆品新原料原料中，几类原料因其备案频次较高而成为年度热点：

金耳(NAEMATELIA AURANTIALBA)子实体提取物以全年4次备案成为2025年最受关注的植物原料之一。这一传统食药用真菌在化妆品领域的应用研究正在增多，昆明康尔迅、深圳杉海、上海阑海等多家企业先后备案了相关原料。金耳的走红可能与近年来天然护肤概念的兴起有关，其丰富的多糖成分被认为具有保湿和修护潜力。多家企业的集中备案，既反映了对这一成分前景的看好，也可能预示着未来市场竞争的加剧。

合成多肽领域呈现出明显的企业集中现象。深圳市维琪科技股份有限公司全年备案8项多肽类原料，涵盖乙酰基三肽-30瓜氨酸、乙酰基六肽-97酰胺等多种结构；成都凯捷多肽科技有限公司备案4项，包括棕榈酰二十五肽-12、氨基PEG-5乙酰二十三肽-14等创新结构。这种集中态势显示，在多肽这一高技术壁垒领域，专业企业正通过持续研发构建技术护城河。

特色植物资源开发成为新趋势。除了金耳外，金花茶的相关备案达到4次，涉及花、叶不同部位提取物；滇牡丹、霍山石斛等区域性特色植物也获得多家企业关注。这种对地方特色资源的系统性开发，反映了企业建立差异化原料优势的战略选择。

通过对全年备案数据的综合分析，可以得出以下几点观察：

第一，备案数量的增长伴随结构优化。与早期备案以简单植物提取和基础化学成分为主不同，2025年的备案原料呈现出明显的高技术含量特征。生物技术原料数量提升，多肽类原料的复杂化趋势，以及传统植物原料与现代技术的结合，都表明行业创新正在向深度发展。

第二，企业研发策略呈现分化。一方面，部分企业在特定技术领域（如多肽合成、生物发酵）进行深度布局，通过持续投入形成专业优势；另一方面，对特色植物资源的开发则呈现出多家企业共同关注的局面，这种“分散中的集中”可能推动整个细分领域的技术进步和市场教育。

第三，从备案到市场成功仍存挑战。备案数量的增加为行业提供了更多原料选择，但新原料的商业化道路仍然漫长。配方兼容性研究、功效验证、成本控制、消费者接受度等多重因素，将决定这些备案原料最终的市场命运。