减重降糖“中国方案”登顶《自然》主刊 硬科技开辟中国减重市场新蓝海

中国网财经1月12日讯 1月10日，“玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会”在北京举办，此次研讨会聚焦中国内分泌与代谢领域权威专家、顶尖科研机构与信达生物联合开展的玛仕度肽两项Ⅲ期临床研究成果。相关研究已于2025年12月18日正式发表于《自然》主刊。

当日，该项研究的主要研究者、内分泌领域权威专家，以及信达生物研发团队深度解读此次研究的突破性价值。专家们一致认为，这一“中国方案”为全球内分泌代谢领域提供了创新解法，也重塑了减重市场变局下的核心竞争要素。

此次发表于《自然》主刊的两项研究，分别为玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究(DREAMS-1)，以及与口服降糖药联合使用的研究(DREAMS-2)，均为Ⅲ期临床研究，且全部基于中国患者数据完成。

研究结果显示，玛仕度肽在血糖控制和体重管理方面均显著优于对照治疗，并在多项心血管代谢、肝脏及肾脏相关指标上体现出综合改善效果。

这是《自然》杂志创刊以来首次在代谢和内分泌疾病领域背靠背同步发表两项Ⅲ期临床研究。此前，玛仕度肽的减重Ⅲ期研究成果(GLORY-1)已于2025年5月荣登国际医药研究顶级刊物《新英格兰医学杂志》(NEJM)。至此，玛仕度肽成为全球唯一同时登顶《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》两大科学顶级刊物的GLP-1药物。

在GLP-1药物领域，双靶点路径往往意味着更强的减重潜力，但同时也带来更高的开发门槛。如何在提升疗效的同时控制安全风险，以及如何完成剂量设计和长期效果的系统评估，都是绕不开的关键问题。

玛仕度肽是由信达生物自主开发的GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药物，是全球首个且唯一获批的同类产品。

在减重降糖药物研发中，双靶点并非简单叠加靶点，而是对整体开发能力的系统考验。通过完整的临床开发体系，玛仕度肽验证了双靶点机制在真实患者人群中的可行性和稳定性。这种将复杂机制真正“做成药”的能力，本身就是减重降糖赛道中最稀缺的硬科技之一。

在国家“体重管理年”行动和“健康中国2030”战略背景下，减重与代谢疾病治疗正从单一疾病管理，升级为重要公共健康议题。当前，中国GLP-1类药物整体渗透率仍处于较低水平，但市场竞争高度集中。诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽长期垄断这一市场。

目前，大部分GLP-1药物，尤其是单靶点减重药，都是以“管住嘴”的方式，促进体重下降。但中国消费者的减重需求正在升级。

与欧美人群相比，中国人的BMI(身体质量指数)相对较低，但腹型肥胖现象更为显著，常合并脂肪肝、高血压、高血脂等代谢异常。减重同时“燃脂护肝”是中国人群的重要诉求。

玛仕度肽正是基于这一人群特征进行设计，在实现有效减重的同时兼顾肝脏脂肪代谢改善，带来更全面的代谢获益。这一更贴合国人体质的解决方案，也为减重降糖领域开辟了新蓝海。

DREAMS-1研究通讯及第一作者、山东第一医科大学附属省立医院赵家军教授指出，从Ⅲ期研究结果来看，玛仕度肽在疗效和安全性方面均表现稳定，且具有良好的临床延展潜力。未来，随着适应症和人群研究的不断深入，这类兼顾减重与代谢获益的创新药物，有望在肥胖、糖尿病及相关并发症管理中发挥更重要作用。、

DREAMS-2研究共同第一作者、中日友好医院张波教授表示，DREAMS 系列研究为临床实践提供了清晰、可靠的用药证据，也提示在真实世界中应更加重视患者的整体代谢获益，而非单一终点，基于中国患者数据形成的循证结论，有助于医生做出更符合国情、更具长期价值的治疗决策。

信达生物制药集团副总裁李延寿表示，中国患者对减重降糖的需求正在更多元化、个性化， 玛仕度肽的生命管理周期也在持续拓宽边界，持续为不同群体群提供多元解决方案，助力分级体重管理，实现精准治疗，不断满足老百姓对于幸福生活的美好追求，助力健康中国。

据了解，玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应症，并已开展七项Ⅲ期研究，涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域。针对青少年肥胖人群，Ib期临床研究已达成主要终点，Ⅲ期注册研究将启动。针对中国BMI≥30kg/m²中重度肥胖人群，Ⅲ期临床研究GLORY-2达成主要终点及所有关键次要终点。国家药监局已受理玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。

(责任编辑：王晨曦)

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