北京
来源：环球网
1月5日，默沙东宣布，激活素信号传导抑制剂（ASI）欣瑞来®（注射用索特西普）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗WHO功能分级（FC）Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分级。ASI是针对PAH病因治疗的新型生物制剂，此次获批是基于Ⅲ期临床试验STELLAR的研究数据。
广东省医学科学院副院长、广东省人民医院心血管内科主任荆志成教授表示：“PAH的肺血管发生病理性重构，血管负荷进行性加重，并最终导致右心室肥厚与结构改变。‘激活素-骨形态发生蛋白’信号通路失衡，激活素A水平升高，是驱动PAH肺小动脉结构改变的关键。索特西普治疗肺动脉高压适应症在中国境内获批，标志着中国PAH治疗从扩血管对症治疗迈入逆转肺血管重构的新篇章，拉开了PAH对因治疗的新时代帷幕，为中国境内PAH患者带来全新的治疗选择。”
默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿博士表示：“默沙东始终致力于推动前沿研究不断取得突破，努力为患者带来切实改善健康的解决方案。欣瑞来®（注射用索特西普）是全球首个针对PAH病因治疗的创新方案，有望为中国PAH的临床治疗带来提升运动能力与延长生存的全新选择。”
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