专利战背后的代际分野：当第一代技术试图“框死”生物医药的未来

2025年行将结束，生物医药行业的一场重磅专利纠纷再度引发关注。据新浪财经报道，和铂医药诉百奥赛图侵害发明专利权纠纷案将于2026年1月27日在上海知识产权法院再次开庭。

这并非双方的第一次交锋。

早在2024年9月，和铂医药便发起诉讼，后因其代理律师存在利益冲突而主动撤诉。如今，和铂医药卷土重来，将索赔金额从100万元大幅提升至1000万元，争斗的火药味愈发浓烈。

不过，透过法律诉讼的迷雾，两家公司的博弈，更多是抗体药物开发领域先发技术的早期探索与后发的重构之间一次必然的碰撞。

拒绝“技术简化论”：从“外挂补丁”到“内核重构”

在部分舆论认知中，因为两家公司的平台都能产出“全人源纳米抗体”，便容易产生“殊途同归”的误解。这是一种危险的逻辑简化。若我们将小鼠的免疫系统看作一套精密运行的“操作系统”，这两套技术方案代表了完全不同层级的代码工程。

和铂医药早期采用的技术路径，在学术上被称“BAC随机转基因技术（Random Transgenesis）”。

这相当于在操作系统中安装了一个“第三方外挂插件”。研发人员将一段包含人源基因的DNA片段（BAC），随机插入到小鼠基因组的任意位置。

由于是“随机插入”，这段外来基因就像流落在陌生街区的访客，无法被小鼠自身的操作系统识别和调用。因此，技术人员必须为其编写一套单独的驱动程序，即引入人工启动子和增强子，强制系统去运行这段代码。

这种“外挂”模式面临着著名的“位置效应（Position Effect）”。如果插件不小心安装到了系统的“垃圾文件区”，它可能根本跑不起来（表达沉默）；如果安装到了“系统关键区”，则可能导致系统崩溃（小鼠生理缺陷）。

相比之下，百奥赛图RenNano平台采用的是“百万碱基级原位替换技术（In-situ Replacement）”，这依托于其自主研发的SUPCE底层工程能力。

这属于对操作系统底层的“源代码重构（Refactoring）”。技术团队像做微创手术一样，在小鼠基因组的特定坐标上，精准删除了原本的“小鼠版代码”，并在同一位置逐行写入了“人类版代码”。

这是区分技术段位的关键分水岭。因为代码写在原本的位置，百奥赛图的方案能够直接调用操作系统自带的“原生API接口”，也就是遗传学上的内源顺式调控元件（Endogenous Cis-regulatory Elements）。

这意味着，小鼠的免疫系统在发育和运行V(D)J重排（抗体生成的关键步骤）时，会将这段人源基因误认为是“自己人”。它完全服从系统原本的指令调度，无需任何人工驱动程序的干预。这种“原生兼容性”，直接决定了抗体产出的稳定性与亲和力上限。

第一代技术是试图通过“打补丁”来模拟功能，而第二代技术则是通过“重写底层代码”来实现原生融合。将“系统重构”简单定义为对“打补丁”的侵权，不符合遗传学工程的基本定律。

法律审视：程序正义是创新的底线

抛开技术层面，回顾这场诉讼的程序演变，其中的某些细节值得市场深思。

在第一次诉讼中，和铂医药聘请的代理律所长期为百奥赛图提供法律服务，存在明确的利益冲突。在百奥赛图向司法行政机关投诉并被法官当庭问询后，和铂医药才选择撤诉。

律师利益冲突并非简单的程序瑕疵，而是触碰了司法伦理的红线。一家在行业内强调知识产权正统性的企业，在发起诉讼时却在基本的程序合规上出现如此重大的风险暴露，最终选择撤诉，某种程度上是对这一程序风险的默认。

更为关键的是，和铂医药涉案的核心专利（ZL201210057668.0）已于2025年7月22日到期。这意味着相关技术方案已进入公共领域，不再受专利排他性约束。

在此背景下，和铂医药选择撤诉后迅速提高索赔金额再次起诉，且诉讼时间节点与百奥赛图资本市场的关键期高度重合，这种行为也被部分市场观点解读为更接近于“竞争干扰型诉讼”。

产业格局：从专利围栏走向全球竞速

随着涉案专利的到期，所谓的“停止侵权”诉求已失去实际执行意义，双方的博弈更多停留在了对过往赔偿的争夺上。而对于生物医药产业而言，真正的战场早已转移。

如果第二代、第三代技术永远被第一代技术的宽泛描述所“框死”，创新将只能停留在专利文本里，而无法发生在实验室中。

百奥赛图的RenNano®平台拥有独立的专利保护体系，保护期延续至2040年后，构建了自主可控的技术护城河。2025年12月24日，百奥赛图H股正式调入港股通标的名单，这一资本市场的里程碑事件，也印证了市场资金对具备底层创新能力企业的认可。

在科学的世界里，目标一致并不代表路径相同。和铂医药作为早期的探索者，其历史贡献值得尊重；但百奥赛图凭借独特的技术路径和持续迭代能力，实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越。

结语

所有的法律噪音终将退潮，唯有坚实的技术底座能穿越周期。

对于中国生物医药行业而言，与其在旧专利的废墟上反复缠斗，不如将目光投向更广阔的全球未满足临床需求。市场最终会奖励那些真正通过底层技术创新，开发出能改变患者命运的新药的企业。

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